2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fonka Pian
2.3 標準號
WS-311（X-265）-96
2.4 拉丁文或英文
Paracetamol And Caffeine Tablets
2.5 主要活性成分
每片含對乙酰氨基酚（C9H9NO2）應爲0.225-0.275g，含無水咖啡因（C9H10N4O2）應爲29.25-35.75mg。
對乙酰氨基酚 250g
無水咖啡因 32.5g
輔料 適量
製成 1000片
2.6 性狀
淡黃色或黃色橢圓形片。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峯的保留時間應與對照品溶液各主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥藥1995年版二部附錄ⅩC第二法），以水900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液25ml濾過；精密量取續濾液20ml，置50ml量瓶中，加入內標液5ml，用流動相稀釋至刻度，作爲供試品溶液，取10μl注入液相色譜法，記錄色譜圖。另取對乙酰氨基酚、咖啡因對照品適量，照含量測定項下的方法，依法操作，計算出對乙酰氨基酚、咖啡因每片的溶出量，限度爲標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下的有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠA）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水-冰醋酸（35∶65∶1.5）爲流動相，檢測波長爲275nm，柱溫爲45℃。理論板安息按咖啡因計算應不低於1000，對乙酰氨基酚、咖啡因和內標物質的分離度應符合規定。
內標溶液的製備 取苯甲酸適量，精密稱定，加流動相溶解製成1ml中含3mg的溶液，搖勻，即得。
測定法 取對乙酰氨基酚對照品約62mg、咖啡因對照品約10mg，精密稱定，量250ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋運載刻度，搖勻，精密量取20ml與內標溶液5ml，量50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚100mg），置100ml量瓶中，加流動相75ml，振搖30分鐘，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，同法測定，按內標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。孕婦、哺乳期婦女及12歲以下兒童應遵醫囑。
2.13 劑量
口服 成人每次2-4片 痛時服用 或遵醫囑 每日劑量不超過16片
2.14 標示量
2.15 類別
解熱鎮痛藥。
2.16 製劑
口服 成人每次2-4片 痛時服用 或遵醫囑 每日劑量不超過16片
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。