川芎茶調丸 2015年01月05日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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川芎茶調丸藥典標準

品名

川芎茶調丸

Chuanxiong Ghatiao Wan

處方

川芎120g、白芷60g、羌活60g、細辛30g、防風45g、荊芥120g、薄荷240g、甘草60g

製法

以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,低溫乾燥,即得。

性狀

本品爲黃棕色至棕褐色的水丸;氣香,味辛、甘、微苦。

鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒復粒由8~12分粒組成(白芷)。螺紋導管直徑14~50μm,增厚壁互相連接,似網狀螺紋導管(川芎)。油管含棕黃色分泌物,直徑約100μm(羌活)。油管含金黃色分泌物,直徑約30μm(防風)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。

(2)取本品3g,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬4小時,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0.3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28. (9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

(3)取本品20g,研細,加水300ml,煎煮30分鐘,放冷,離心(轉速爲每分鐘1500轉)10分鐘,取上清液,二分之一量的上清液備用;剩餘的上清液用稀鹽酸調節pH值至2~3,用二氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併二氯甲烷液,蒸乾,殘渣加二氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材1g,加水100ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—甲醇(20:1)爲展開劑,在用展開劑預平衡20分鐘的展開缸內展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

(4)取[鑑別](3)項下的備用上清液,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材0. 5g,加水60ml,煎煮30分鐘,放冷,離心10分鐘,取上清液,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在85℃加熱約5分鐘,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-2%醋酸溶液(20:80)爲流動相;檢測波長爲323nm。理論板數按阿魏酸峯計算應不低於8000。

對照品溶液的製備

取阿魏酸對照品適量,精密稱定,加45%乙醇-冰醋酸(20:1)混合溶液製成每lml含10ug的溶液,即得。

供試品溶液的製備

取本品,研細,取約0.5g,精密稱定,精密加入加45%乙醇-冰醋酸(20:1)混合溶液25ml,稱定重量,加 熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用45%乙醇-冰醋酸(20:1)混合溶液補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul,注人液相色譜儀,測定,即得。

本品每lg 含川芎和羌活以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少於0.25mg。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

功能與主治

疏風止痛。用於外感風邪所致的頭痛,或有惡寒、發熱、鼻塞。

用法與用量

飯後清茶送服。一次3~6g,一日2次。

注意

孕婦慎服。

貯藏

密閉,防潮。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

川芎茶調丸中藥部頒標準

拼音名

Chuanxiong Chatiao Wan

標準編號

WS3-B-0020-89

處方

川芎  120g 白芷 60g 羌活 60g 細辛 30g 防風 45g 荊芥 120g 薄荷 240g 甘草 60g

製法

以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,低溫乾燥,即得。

性狀

本品爲暗褐色的水丸;氣香,味辛、甘、微苦。

鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒復粒由 8~12粒組成。螺紋導管直徑 8~23μm, 增厚壁互相連接,似網狀螺紋導管。油管含棕黃色分泌物,直徑約 100μ m。油管含金黃色分泌物,直徑17~60μm。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成 晶纖維。

(2) 取本品 3g,研細,加石油醚(60 ̄90℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬4 小時 ,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0. 3g,同法制成對照藥材 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的一個 熒光主斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

功能與主治

疏風止痛。用於風邪頭痛,或有惡寒,發熱,鼻塞。

用法與用量

飯後清茶送服,一次3~ 6g,一日2 次。

注意

孕婦慎服。

貯藏

密閉,防潮。

川芎茶調丸中藥部頒標準

劑型

濃縮丸

拼音名

Chuanxiong Chatiao Wan

標準編號

WS3-B-3546-98

處方

川芎 120g 白芷 60g 羌活 60g 細辛 30g 防風 45g 荊芥 120g 薄荷 240g 甘草 60g

製法

以上八味,取川芎 70g及白芷、細辛混合粉碎成細粉;剩餘川芎及羌活、防風粉碎成 粗粉,以70%乙醇作溶劑,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O)進行滲漉,收集漉液, 回收乙醇,濃縮成稠膏;取薄荷、荊芥提取揮發油,藥渣加水煎煮二次,各1.5小時,煎液過濾, 濃縮成稠膏;甘草半量用浸膏,半量用甘草粉;將以上各膏、粉、揮發油加適量蜂蜜或飴糖混勻, 制丸,烘乾,打光,即得。

性狀

本品爲棕色濃縮丸;氣香,味辛、甘、微苦。

鑑別

取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束四周的薄壁細胞中,含有草酸鈣方晶,形成晶纖 維。簇狀結晶存在於長形薄壁細胞中,無色,呈類圓形或圓簇狀,常數個縱向相接成行;木纖維 成束,淡黃色,壁厚,紋孔及孔溝較細密,胞腔較寬大。澱粉粒衆多,單粒呈類球形或多角形, 直徑3~16μm;復粒較大,以十餘粒複合而成的多見;簇狀結晶存在於薄壁細胞中,直徑約18μm。 根的下皮細胞呈類方形、類長方形,壁薄,無色,細波狀彎曲,下皮組織間夾有分泌細胞,呈類方 形,壁稍呈波狀彎曲。

檢查

重量差異 按丸劑重量差異第二法檢查,應符合規定(附錄Ⅰ A)。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

功能與主治

疏風止痛。用於風邪頭痛,或有惡寒,發熱,鼻塞。

用法與用量

飯後清茶沖服,一次8丸,一日3次。

規格

每8丸相當於原藥材 3g

貯藏

密封。 甘肅省藥品檢驗所 起草

川芎茶調丸說明書

藥品類型

中藥

藥品名稱

川芎茶調丸

藥品漢語拼音

Chuanxiong Ghatiao Wan

成份

川芎、白芷、羌活、細辛、防風、荊芥、薄荷、甘草

性狀

川芎茶調丸爲黃棕色至棕褐色的水丸;氣香,味辛、甘、微苦。

川芎茶調丸的功能主治

疏風止痛。用於外感風邪所致的頭痛,或有惡寒、發熱、鼻塞。

川芎茶調丸的用法用量

飯後清茶送服。一次3~6克,一日2次。

注意事項

1.忌菸、酒及辛辣食物。

2.高血壓頭痛及不明原因的頭痛,應去醫院就診。

3.有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.孕婦慎服,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

6.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

7.對川芎茶調丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.川芎茶調丸性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將川芎茶調丸放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用川芎茶調丸前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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