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地磷酸苯丙哌林泡騰片
...(3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在270與276nm波長處有最大吸收。 檢查:含量均勻度取本品1片,置100ml量瓶中,加水適量,振搖使磷酸苯丙哌林溶解,照含量測定項下的方法測定...
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磷酸苯丙哌林分散片
...崩解時限除將水溫改爲20±1℃外,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XA),各片均應在3分鐘內完全崩解。分散均勻性取本品2片,置100ml水中振搖,應完全均勻分散並通過2號篩。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典19...
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複方右美沙芬膠囊
...基酸含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在257nm波長處應有最大吸收。(2)取本品,照含量測定項下的方法試驗,氫溴酸右美沙芬,鹽酸苯丙醇胺與馬來酸氯苯那敏各峯的保留時間應與對...
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康泰克緩釋膠囊
...並稀釋至刻度。測定法照高效液相層析法(中國藥典1985年版二部附錄29頁)測定。儀器及性能要求與含量測定項下規定相同。量取對照品溶液及供試品溶液各20μL,注入液相層析儀,記錄層析譜,量取峯高,計算,即得。相對釋...
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複方美沙芬膠囊
...,即得。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,加鹽酸溶液(9→1000)...
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衛生部修訂《新生兒疾病篩查規範》
...後至出生後7天內即可進行。主要是檢查新生兒是否患有苯丙酮尿症、先天性甲狀腺功能減退綜合症等27項先天性遺傳代謝性疾病。若能儘早發現聽力問題,可以及早進行康復訓練,避免嚴重聾啞兒的發生。早期發現苯丙酮尿症和...
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複方美沙芬片
... 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁,第一法),以鹽酸溶液(9→1000ml)900ml爲溶劑,轉蘭轉速爲每分鐘100轉.依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml濾過。精密量取續濾液,加鹽酸溶液(9→1000ml...
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複合氨基酸注射液(18)
...界面顯紅色(3)本品顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 檢查:pH值應爲5.5-7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。顏色取本品,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在430nm波長處測定吸收度...
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利巴韋林膠囊
...2mg的溶液,作爲對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠HF薄層板上,以醋酸乙酯-冰醋酸-甲醇-水(60∶15∶15∶10)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以茴香醛顯色...
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複方右美沙芬膠囊
... 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以鹽酸溶液(9→1000ml)900ml爲溶劑轉籃轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液適量,加鹽...
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乙酰半胱氨酸顆粒劑
...釋至20ml,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合並平衡10分鐘的上清液爲展開劑,展開後取出,在熱氣流下...
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氣相色譜法測定苯丙醇含量
...3003)參考文獻1,中國藥典.1995,二部:3632,中國藥典1990年版二部註釋.323作者:
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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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鹽酸艾司洛爾
...易溶,在醋酸乙酯中極微溶解。熔點熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度爲0.6℃)。 鑑別:(1)取0.3g,加水1ml溶解後,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷...
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鹽酸氟西汀
...仿中溶解,在水中微溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲155~158℃。 鑑別:(1)取本品,加水製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在226nm的波長處有最大吸收。...
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注射用硫酸培洛黴素
...ml,加水溶解並稀釋至刻度,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在242與292nm的波長處有最大吸收,在269nm的波長處有最小吸收。(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁) 檢...
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鹽酸艾司洛爾
...在醋酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VIC)爲85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度爲0.5℃)。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審...
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賴諾普利
...0.25mol/L)製成每1ml含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度按無水物計算應爲-42.0°至-4 鑑別:(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。(2)紅外光...
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複方氨基酸注射液(15)
...溶液應顯紫色。 檢查:PH值應爲5.5-7.0(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。溶液的顏色取本品,置1cm比色池中,在430nm的波長處測定透光率,應爲95%以上。不溶性微粒取1瓶,依法檢查,(中國藥典1985年版二部附錄44頁)應符合...
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藥典委擬停止使用部分注射劑藥品標準
...號品名起草單位標準出處1阿片全鹼注射液中檢所藥典1963年版二部2苯甲酸鈉咖啡因注射液中檢所藥典1953年版第一增補本;3醋碘苯酸鈉注射液中檢所藥典1963年版二部4碘[131I]玫瑰紅鈉注射液中檢所藥典1990版二部5碘吡啦啥注射液中...
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異山梨醇
...易溶,在氯仿或乙醚中不溶。熔點:熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲61-64℃。比旋度:取,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(中國藥典 鑑別:(1)取0.1g,加硫酸溶液(1→2)6ml,...
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鹽酸安非拉酮
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在253±1nm的波長處有最大吸收。(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(3)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄32頁)...
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小兒氨基酸注射液
...項下供試品溶液,按高效液相色譜層析法(中同藥典1990年版二部附錄34頁)測定,各氨基酸應與對照品氨基酸具有相同的保留時間。 檢查:PH值應爲5.5~7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。顏色:取本品與黃色2號標準比色...
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嗎氯貝胺片
...溶解,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲137~141℃。吸收係數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照分 鑑別:(1)取本品約0.1g,加無水碳酸鈉1g...
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鹽酸安非拉酮
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在253nm的波長處有最大吸收。(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(3)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄48頁)。...
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複方氨基乙磺酸滴眼液
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在240nm的波長處有最大吸收。 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml爲溶劑,...
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卡比多巴
....25mg的溶液,作爲對照溶液,照薄層層析法(中國藥典1985年版二部附錄26頁)試驗,量取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上、以正丁醇∶甲苯∶丁酮∶吡啶∶冰醋酸∶水(1∶3∶3∶1∶1.5∶0.8)爲展開劑,展開後晾...
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胺
...中溶解,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲137~141℃。吸收係數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在...
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嗎氯貝胺
...仿中易溶,在水中微溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VIC)爲136~140℃。吸收係數取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9?1000)溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA...
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鹽酸左氧氟沙星
...成每1ml中約含10mg的溶液,照旋光度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE)測定,比旋度應 鑑別:(1)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,照“右旋異構體”項下的色譜條件試驗,供試品主峯的...