-
超細三七粉膠囊的安全性毒理學評價
...進一步開發三七的保健食品,我們根據國家《食品安全性毒理學評價程序和方法》[6],通過急性毒性試驗、遺傳毒性試驗、30天餵養試驗和傳統致畸試驗對超細三七粉膠囊進行安全性毒理評價,爲其保健食品開發提供依據。1...
-
金斛春沖劑安全性毒理學評價
摘要:目的對金斛春沖劑的食用安全性進行毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)、30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於200g/kg體重,Ames試驗、...
-
保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...生產工藝、配方及質量標準。 2.1.3提供受試物安全性毒理學評價的資料,受試物必須是已經過食品安全性毒理學評價確認爲安全的物質。 2.2對實驗動物的要求 2.2.1根據各種試驗的具體要求,合理選擇實驗動物。常用...
-
諾尼果汁的毒性實驗研究
...樣品作爲保健食品長期服用的安全性,依照《食品安全性毒理學評價程序和方法》GB15193-2003對其安全性進行評價。 1材料與方法 1.1樣品西沙諾尼果汁,爲深褐色液體,由海南諾尼生物工程開發有限公司提供,實驗前委託...
-
海南沉香茶的安全性毒理學評價
...爲判定沉香茶對人體健康是否產生危害,特進行了安全性毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗、Ames試驗和30d餵養試驗的結果進行評價。結果海南沉香茶屬無毒級物質,致突變試驗結果爲...
-
醫用超聲耦合劑標準修訂建議
...T16886系列標準爲醫療器械評價者提供了醫療器械及材料的毒理學、生物學評價指南,爲醫療器械註冊審查中關於毒理學、生物安全性的審查提供了指南。國家食品藥品監督管理局於2007年6月15日下發了“關於印發醫療器械生物...
-
普魯蘭多糖對小鼠的致突變性實驗研究
.... [3]中華人民共和國衛生部.GB15193-2003《食品安全性毒理學評價程序和方法》[M].北京:中國標準出版社出版,2004,17~45 [4]中華人民共和國衛生部.《保健食品檢驗與評價技術規範》[S].2003年版.作者:王京濱,譚...
-
水產蛋白酶解降血壓肽的降壓功能及毒理學研究
...2周。按Horn’s法,求出半數致死量,並根據《食品安全性毒理學評價程序和方法》GB15193~2003進行急性毒性分級。2結果2.1酶解條件對降血壓肽ACE抑制率的影響結果見表1。2.2不同活性修飾基團對降血壓肽的降壓效果的影響結果見...
-
蜂膠軟膠囊的毒理學實驗研究
...P.R.China) 摘要:目的對蜂膠軟膠囊的食用安全性進行毒理學實驗評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)和30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於20.0g/...
-
質子泵抑制劑蘭索拉唑
...性食管炎的短期治療。本文就蘭索拉唑的合成、藥效學、毒理學、藥代動力學以及臨牀應用的一些資料綜述如下。 1合成 蘭索拉唑的合成路線較多,按不同的起始原料大致歸納如下:(1)以2-氯甲基-3-甲基-4-三氟乙氧基吡啶...
-
兩種不同經口置胃管方法的效果研究
...咽部刺激徵、胃腸道刺激徵的發生、舒適度詳細記錄。1.4評價指標(1)插管順利,無拔出重插,無中途反覆退出爲插管一次成功;胃管全部或部分拔出,有往返動作,有憋氣、嗆咳、致使插管受阻爲不成功。(2)咽部無異物感...
-
三葉青的毒理學研究
...食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)中“食品安全性毒理學評價試驗”進行實驗[2],現將結果報告如下。 1樣品 三葉青塊根,切片,10倍水浸泡2h,每次1h,收集煎液。濃縮成1g生藥/ml濃度,由杭州天惠醫藥科技有限...
-
現代毒理學概論——現代毒理學叢書
...;也可供公共衛生、疾病防控、環保、職業安全與衛生、化學品安全衛生評價及農業、醫學、日化等相關科研工作者參考。目錄:第一章緒論第一節毒理學研究範疇第二節毒理學研究方法一、毒理學研究的五個層次二、毒理學研...
-
異麥芽酮糖醇致突變性及致畸性試驗研究
...國內尚未見相關信息。對食品進行安全性評價,主要通過毒理學實驗測定其對實驗動物的毒性作用,從而預測其對人體可能造成的危害。綜上試驗結果可見,異麥芽酮糖醇3個劑量組的微核率和精子畸形率與陰性對照組比較差異...
-
蔘茸龜芪口服液的安全性及免疫、抗疲勞作用
...水浴箱、酶標儀等。 1.4方法安全性試驗按《食品安全性評價程序和方法》進行;功能試驗按《保健食品功能試驗評價程序和檢驗方法規範》進行。 1.4.1小鼠急性毒性試驗採用霍恩法進行試驗。小鼠體重爲18.0~21.7g,每個性別小...
-
關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...進行了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品...
-
2011年全球抗腫瘤疫苗研發進展盤點
...一項開放式多中心臨牀試驗,由南安普頓大學組織,旨在評價DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血病(AML和CML)的療效。該試驗招募了CML和AML患者各37人,每4周接種一次疫苗,接種6次後,改爲每3個月加強接種1次,持續24個月。有100...
-
多菌靈複合硫磺懸浮劑的急性毒性研究
...用純淨水稀釋。 1.1.2實驗動物急性經口、經皮、吸入毒性試驗:健康SD大鼠,體重180~220g,由南方醫科大學實驗動物中心提供。急性皮膚刺激試驗及眼刺激試驗:新西蘭白色家兔,體重2.5~3.0kg。皮膚變態反應試驗:健康白色豚鼠,...
-
某鑄造廠職業病危害因素及員工健康損害調查分析
...0.42-2007《工作場所空氣有毒物質測定芳香烴類化合物》。評價依據:GBZ2.2-2007《工作場所有害因素職業接觸限值第二部分:物理因素》、GBZ2.1-2007《工作場所有害因素職業接觸限值第一部分:化學有害因素》[2]。 1.2.2健康檢查...
-
早期攝食功能訓練對腦卒中吞嚥障礙患者康復的護理研究
...0例和雙數神經科常規護理組60例。採用藤島一郎吞嚥療效評價標準和才藤提出的吞嚥障礙7級評價法爲觀察標準。康復護理試驗組進行系統的康復護理訓練。結果早期康復護理試驗組藤島一郎吞嚥療效評價平均得分和才藤吞嚥障...
-
新藥審批辦法(局令第2號)
...獻資料。13.一般藥理研究的試驗資料及文獻資料。14.急性毒性試驗資料及文獻資料。15.長期毒性試驗資料及文獻資料。16.局部用藥毒性研究的試驗資料及文獻資料,全身用藥的過敏性、溶血性、血管刺激性等試驗資料及文獻資料...
-
一種降糖保健品膠囊對模型小鼠的作用觀察
...低,差異均具有顯著性(P0.05)。根據《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)的規定,判定降糖保健品膠囊具有輔助降血糖功能。 (編輯:悅銘) 作者單位:071000河北保定,河北省疾病預防控制中心毒理所作者:宋...
-
第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...6)一般藥理研究的試驗及文獻資料。 (7)動物急性毒性試驗資料及文獻資料。 (8)動物長期毒性試驗資料及文獻資料。 (9)局部用藥毒性研究的試驗資料及文獻資料。 (10)複方制多種組分對藥效或毒性影響...
-
臨牀路徑在慢性扁桃體炎圍手術期患者中應用的評價
...組病人護理效果比較 4討論 臨牀路徑能通過制訂評價標準,對護理問題進行正確評估,從而不斷提高護理質量,是一種全新的醫療護理服務模式[4]。 4.1規範護理行爲,提高整體護理質量 按照護理路徑表,護理人員...
-
毒理學基礎——博學MPH公共衛生碩士系列
...和方法附錄四新藥藥理、毒理研究的技術要求附錄五工業化學品毒性鑑定規範附錄六工業化學品毒性鑑定實驗室條件及工作準則編輯推薦:作者:http://www.dangdang.com/product/8627/8627780.shtml
-
新生物製品審批辦法(局令第3號)
...多生物技術藥物對動物有免疫原性,其評價可在重複給藥毒性試驗中檢測抗體以助說明。一般對蛋白質產品呈陽性的豚鼠過敏試驗結果不能預測人體反應,因此,對這類產品進行該試驗無必要。8)對申報資料21~33項的有關具體技...
-
聽神經瘤患者圍手術期的護理
...2輔助檢查 CT和MRI掃描,聽力檢查,雙耳交替響度平衡試驗,聲響衰退試驗,聲強微增敏感試驗,72例患者均進行腫瘤全切及近全切。 1.3結果 72例聽神經瘤患者術後均康復出院。 2護理 2.1術前護理 2.1.1心理...
-
新研究明確指出:甲醛是一種人類致癌物
...電鍍鋅添加劑的配製等。其它應用不再一一列舉。2甲醛毒理學研究結果對於甲醛的毒理學研究結果表明:1)急性毒性:LD50800mg/kg(大鼠經口),甲醛2700mg/kg(兔經皮);LC50590mg/m³(大鼠吸入);人吸入60~120mg/m³,發生支氣管炎...
-
新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...健食品功能檢測機構按照衛生部頒佈的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》(以下簡稱《程序和方法》)共檢測試樣2000多種,獲得衛生部批文的約1600種。其中有200多種送檢產品的保健功能不在《程序和方法》規定的功能範...
-
珍珠岩助濾劑的毒性檢測
...、食用油等食品工業的加工過濾。本文依據《食品安全性毒理學評價程序》對珍珠岩助濾劑進行了毒理學試驗,檢測其毒性作用。 急性毒性試驗結果表明,各組動物均未發現中毒症狀,無死亡。用Horn法計算LD50大於10000mg/kg,...