與2010年版藥典三部附錄Ⅻ相關的文獻報道

2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋

...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本（以下簡稱《第二增補本》）發行工作會議。據介紹，藥典增補本是對藥典的修訂和增補，與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...

血液製品質量標準研討會會議紀要

...品質量標準研討會，會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題，並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...

2010年版《中國藥典》編制完成

2010年版《中國藥典》分爲三部出版，一部爲中藥，二部爲化學藥，三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種，其中新增1300餘種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...

《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明

...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來，按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容，我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見，進一步提出了增修訂內容，通過藥典...

2015《藥典》三部變四部附錄三合一

...徵求意見。根據反饋意見和建議，形成了“《藥典》2015年版總則（草案）”的整體框架和內容。今年3月28日，國家藥典委員會就通則（草案）進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現：2015年版《藥典》通則（...

2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施

本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部，收載品種4600餘種，其中新增...

新藥典第一增補本將發行涉及645品種

...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典（2010年版）》第一增補本（以下簡稱《第一增補本》）發行工作座談會。記者在會上獲悉，《第一增補本》對《中國藥典（2010年版）》的內容進行了很大的調整和補充，涉及645...

低精蛋白鋅胰島素注射液

...片刻後，照“胰島素”項下的鑑別（2）項（中國藥典1995年版二部753頁）試驗，呈相同的結果。　　檢查：PH值應爲6.9-7.5（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。鋅精密量取經充分搖勻本品的適量（約200單位），加入鹽酸液（0.1mol/L）...

2015年版《中國獸藥典》編制工作完成

本報訊記者從農業部網站獲悉，2015年版《中國獸藥典》編制工作已於近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比，收載品種明顯增加，標準體例更加完善，新典的標準內容更加切合臨牀使用和監管需要，整體水平明顯提升，安全...

第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開

2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話，國家食品藥品監...

關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函

國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...

關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函

國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...

中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實

...3日，國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》（國藥典綜發〔2008〕58號）。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微...

依法提升標準增強產業核心競爭力

...藥典》）是一部規範和保障我國藥品質量的大法典，2010年版《中國藥典》（新中國成立以來第九版藥典）於今年1月出版發行，7月1日起正式執行，這是我國藥品標準提高的重要標誌。在2010年版《中國藥典》歷經近兩年的編制過...

低溫乙醇蛋白分離實現自控後對人血白蛋白質量的影響

...收穫率進行評價。方法按照《中華人民共和國藥典》2005年版三部有關規定的方法和標準對低溫乙醇分離的人血白蛋白樣品各項指標進行測定，並將測定的結果與自控前的製品進行比較。結果連續測定血漿蛋白分離實現自控後42批...

2005年版《中國藥典》三部勘誤（修訂(3))

頁品名誤正7生物製品包裝規程五、藥品說明書“3.治療類生物製品說明書內容應包括：…、有效期、批准文號、…五、藥品說明書“3.治療類生物製品說明書內容應包括：…、有效期、執行標準、批准文號、&hell...

應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究

...法［2］　　1.2.1.1內毒素限值的確定依照《中國藥典》2005年版三部的規定，抗狂犬病血清熱原檢查家兔注射劑量爲3.0ml/kg；供試品的細菌內毒素限值（L）按公式：L=K/M確定，式中L爲供試品的細菌內毒素限值，以EU/IU表示；K爲人每...

《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行

《中國藥典》2010年版第二增補本（以下簡稱《第二增補本》）將於9月出版，12月1日起執行；2015年前，預計《中國藥典》2010年版將有3本增補本陸續出版。這是記者在9月6日國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社召開的《第二增...

2010版藥典編制基本完成藥品標準水平將提高

...管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施後，我國藥品標準水平將進一步提高。　　據悉，2010年版《中國藥典》爲新中國成立以來的第九版藥典，將分爲中...

2010年新版藥典增加收載品種40%

本報訊新中國成立以來的第9版藥典——2010年版《中國藥典》，從10月1日起正式執行，這標誌着國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。日前在京舉行的2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會指出，2010年版《中國藥典...

綠豆豬膽降壓片的製備及臨牀應用

...代硫酸鹽相區別）。　　1.3.3重量差異按《中國藥典》2000年版一部附錄ID片劑項上檢查，結果符合規定。　　1.3.4崩解時限按《中國藥典》2000年版一部附錄ⅫA崩解時限檢查，結果符合規定。　　1.3.5微生物限度檢查按《中國藥典...

國家藥典委關於對2005年版《中國藥典》三部未收載的治療類細菌製品標準提高徵集意見的通知

1月26日，國家藥典委員會發布了《關於對2005年版中國藥典三部未收載的治療類細菌製品標準提高徵集意見的通知》（國藥典生髮〔2007〕30號）。國家藥典委員會生物製品標準處（原中國生物製品標準化委員會辦公室）曾於2003年...

新藥典編制順利進行中藥飲片成關注重點

...了工作彙報，並就相關工作進行分組討論。據介紹，2010年版《中國藥典》編制工作正在有序推進，預計明年10月底前完成定稿工作。專家介紹，正在編制的《中藥材與飲片臨牀用藥須知》將填補臨牀用藥指導的空白領域。中藥飲...

特異性人免疫球蛋白穩定性研究初探

...：U-2001，日本日立公司。1．2方法1．2．1抗-HBs效價按2000年版《中國生物製品規程》制定，各樣品測定均重複1次，按均值計算。1．2．2抗-TT效價按《中華人民共和國藥典》2005年版（三部）附錄ⅪF破傷風抗毒素效價測定法進行，...

關於《中國藥典》2005年版（三部）“血液製品原料血漿規程”修訂內容的公示通知

...典委員會血液製品專業委員會審議，對《中國藥典》2005年版（三部）“血液製品原料血漿規程的相關內容進行了修訂，現將修訂內容（見下表）進行公示，請在本月30日前將反饋意見發至我會。“血液製品原料血漿規程修...

關於對2005年版《中國藥典》三部未收載的治療類細菌製品標準提高徵集意見的通知

各有關生產單位：我會生物製品標準處（原中國生物製品標準化委員會辦公室）曾於2003年和2004年分別召開細菌專業委員會會議，對部分治療類細菌製品（見附件）的質量標準的修訂進行了討論，並要求各有關生產企業會後對標...

《中國藥典》2010版第三增補本將頒佈

由國家藥典委員會編制的《中國藥典》2010版第三增補本已完成編纂和審覈工作，將於近日頒佈，並由中國醫藥科技出版社出版發行。國家藥典委副祕書長蘭奮介紹，《中國藥典》2010版在保持前瞻性、科學性和規範性的基礎上，...

《中國藥典》將於8月底定稿藥用輔料標準趨嚴

按照計劃，2010年版《中國藥典》將在8月底完成全部科研任務和定稿工作，藥用輔料標準的修訂也在緊張進行當中。　　“新版藥典關於輔料標準的修訂工作即將完成，估計最終將收錄輔料品種138種。目前已經完成公示二稿，8月...

藥典會病毒類製品專業委員會會議紀要

...病毒類製品專業委員會會議，與會委員和有關專家就2010年版《中國藥典》三部設計方案、病毒類製品相關方法學研究、現行版藥典三部病毒類製品相關內容的修訂等問題進行了討論。現將“藥典會病毒類製品專業委員會會議...

抗毒素F(ab‘)2含量檢測方法的改進研究

...供的方法（以下稱爲改良法）和2005版《中華人民共和國藥典》三部中F(ab‘)2測定方法（以下稱爲原方法），用以上兩種方法分別對15批破傷風抗毒素進行了3次測定。結果兩種方法的結果差異有顯著性（P＜0.05）。原方法檢測結果...