2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
De［99mTc]Jiayangyijing Zhusheye
2.3 標準號
WS-521（X-451）-97
2.4 拉丁文或英文
Technetium[99mTc]Methoxy Isobtyl Isonitrile Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品適量，照γ譜儀法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩⅢ）測定，其主要光子的能量爲0.140MeV。
（2）取本品，照放射化學純度項下的方法測定，在Rf值約爲0.9處有放射性主峯。
2.8 檢查
pH值，應爲4.0～6.0（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
其他 應符合注射劑項一下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
亞錫量 對照品溶液的製備精密稱取經標定過的氯化亞錫（SnCl2？？·2H2O，？？以f表示其純度）20.0mg，置100ml量瓶中，加經氯氣飽相的0.1mol/L鹽酸溶液使溶解並稀釋至刻度。
標準曲線的製備 在一小燒杯中，依次加入四（2-甲氧異腈）絡酮（1）氯硼酸鹽0.1mg，枸櫞酸鈉0.26mg，L-半胱氯酸鹽酸鹽0.1mg，甘露醇2.0mg，1.0mg/mlSn（IV）溶液2.0ml，經氮氣飽和的水1.0ml，在氯氣飽和條件下，每次向溶液中加入20μl對照品溶液，測定電位值E。作出對照品溶液濃度對數值與電位值的關係曲線，求出斜率S值。
供試品溶液的製備與測定 取本品一瓶，用經氮氣飽和的水10.0ml溶解，精密量取1.0ml置10ml真空瓶中，加入1.0mg/ml Sn（IV）溶液2.0ml，測電位值E1，加入對照品溶液20μl，測電位值E2。按下式計算亞錫的含量。
亞錫量（SnCl2·2H2O）=4OF·（10上（E2E1）/S-1）-1μg
本品含亞錫（SnCl2.2H2O）量不得低於30μg。
總錫量對照品溶液的製備精密稱取金屬銅0.5g，加鹽酸5ml，加熱使溶解後，將其全部轉移至500ml量瓶中，加50ml鹽酸並用水稀釋至刻度，每1ml中含錫1mg。精密量取1ml置500ml量瓶中，用0.5mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含錫2μg）。
標準典線的製備 精密量取對照品溶液0.0，0.5，1.0，1.5,2.0ml，分別置10ml量瓶中，各加入2.5mol/L硫酸溶液2.0，1.9，1.8，1.7，1.6ml，再各加入0.01mol/L草酸溶液0.6ml、1%十六烷基三甲基溴化銨溶液1ml、0.03%苯芴酮乙醇溶液1ml和每瓶處方中的其他組分，並加水稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘後，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣB），以試劑爲空白，在510nm的波長處測定吸收度，繪製標準曲線。
供試品溶液的制務與測定 取本品1瓶，用水0.2ml溶解，加入2.5mol/L硫酸溶液0.5ml，加熱，冷卻後，加入2.5mol/L硫酸溶液2.0ml，將其全部移入50ml量瓶中，並用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3.0ml，分別置兩個10ml量瓶中，各加入2.5mol/L，硫酸溶液2.0ml以下照標準曲線製備項下，自“再各加入0.01mol/L草酸溶液0.6ml”起，依法操作測定，計算，即得。
每瓶含錫量不得過85μg（以SnCl2·2H2O計算）。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
（1）本品如發生變色或沉澱，應停止使用。
（2）製備本品須使用新鮮洗脫高鍀[上99mTc]酸鈉注射液。
2.13 劑量
靜脈注射一次555～925MBq，最大注入量不得超過2ml。
2.14 標示量
2.15 類別
放射懷診斷用藥。
2.16 製劑
靜脈注射一次555～925MBq，最大注入量不得超過2ml。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
6小時