3 注射用亞錫焦磷酸鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Yaxijiaolinsuanna
3.1.3 英文名
Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲焦磷酸鈉與氯化亞錫經冷凍乾燥的無菌粉末。含焦磷酸鈉（Na4P2O7·10H2O）應爲標示量的80.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品爲白色凍乾粉末。在水中易溶。
3.4 鑑別
（1）取本品1瓶，加水1ml溶解後，加氯化銨鎂試液1滴，即生成白色沉澱。
（2）取本品1瓶，加氯化鈉注射液0.5ml溶解後，取溶液1滴，點於磷鉬酸銨試紙上，應顯藍色。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度與顏色
3.5.2 亞錫量
取本品5瓶，分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液8ml，使溶解，精密量取2ml，在氮氣流下，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用碘酸鉀滴定液（0.001667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸鉀滴定液（0.001667mol/L）的量不得少於0.31ml。如有1瓶不符合，另取5瓶複試，應全部符合規定。
3.5.3 酸度
取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～7.0。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，每瓶以內毒素檢查用水5ml溶解並至少稀釋10倍後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每瓶含內毒素的量應小於75EU。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取本品3瓶，分別精密加水2ml溶解，混勻。精密量取2ml，精密加2%鹽酸溶液2ml，通入硫化氫，待沉澱完全，離心，移出上清液，吹氣除去上清液中過量的硫化氫，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加定磷試液（稀硫酸9ml，加2.5%鉬酸銨溶液與10%抗壞血酸溶液各3ml，搖勻）5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，置70℃水浴中保溫30分鐘，放冷，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在660nm的波長處測定吸光度；另取焦磷酸鈉對照品約0.1g，精密稱定，加氯化鈉注射液10ml溶解，搖勻，精密量取1ml，加水1ml，搖勻，按上述方法，自“精密加鹽酸溶液2ml”起，同法操作，計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
每瓶內含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫（SnCl2·2H2O）1.0mg，供一次製備用
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版