3 右旋糖酐20氯化鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Youxuantanggan 20 Luhuana Zhusheye
3.1.3 英文名
Dextran 20 and Sodium Chloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲右旋糖酐20與氯化鈉的滅菌水溶液。含右旋糖酐20與氯化鈉（NaCl）均應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色、稍帶黏性的澄明液體，有時顯輕微的乳光。
3.4 鑑別
（1）照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）本品顯鈉鹽的鑑別（1）與氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 分子量與分子量分佈
取本品，照右旋糖酐20項下的方法測定，重均分子量應爲16000～24000，10%大分子部分重均分子量不得大於70000，10%小分子部分重均分子量不得小於3500。
3.5.3 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度爲265～325mOsmol/kg。
3.5.4 重金屬、異常毒性、細菌內毒素與過敏反應
照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法檢查，均應符合規定。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.6.1 右旋糖酐20
精密量取本品10ml，置25ml（6%規格）或50ml（10%規格）量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照旋光度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E）測定，按下式計算右旋糖酐的含量。
C=0.5128a
式中C爲每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量，g；
a爲測得的旋光度×稀釋倍數2.5（6%規格）或5.0（10%規格）。
3.6.2 氯化鈉
精密量取本品10ml，置錐形瓶中，加鉻酸鉀指示液數滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的NaCl。
3.7 類別
3.8 規格
（1）10%右旋糖酐20氯化鈉注射液100ml：10g右旋糖酐20與0.9g氯化鈉；250ml：25g右旋糖酐20與2.25g氯化鈉；500ml：50g右旋糖酐20與4.5g氯化鈉
（2）6%右旋糖酐20氯化鈉注射液 100ml：6g右旋糖酐20與0.9g氯化鈉；250ml：15g右旋糖酐20與2.25g氯化鈉；500ml：30g右旋糖酐20與4.5g氯化鈉
3.9 貯藏
在25℃以下保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版