2 銀翹解毒軟膠囊藥典標準
2.1 品名
Yinqiaojiedu Ruanjiaonang
2.2 處方
金銀花400g、連翹400g、薄荷240g、荊芥160g、淡豆豉200g、牛蒡子（炒）240g、桔梗240g、淡竹葉160g、甘草200g
2.3 製法
以上九味，金銀花加80%乙醇迴流提取二次，每次1小時，濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.28～1.30（80℃）的稠膏；淡豆豉加水煮沸後，於80℃溫浸二次，每次2小時，濾過，合併濾液，備用；薄荷、荊芥、連翹提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與牛蒡子、淡竹葉、甘草、桔梗加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液；合併以上藥液，濃縮至相對密度爲1.18～1.20 （80℃）的清膏，離心，上清液濃縮至相對密度爲1.28～1.30（80℃）的稠膏，與金銀花稠膏合併，減壓乾燥，粉碎成細粉，加入揮發油與適量大豆油及輔料適量，混勻，過篩，壓制成軟膠囊1000粒，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
（1）取本品內容物3g，加無水乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取連翹對照藥材2g，加無水乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲對照藥材溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（20：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以醋酐－硫酸（20：1）溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，放冷，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取牛蒡子對照藥材1.2g，加無水乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯乙酸乙酯－甲酸（15：8：0.5）爲展開劑，展開，展距12cm以上，取出，晾乾，噴以20%硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上[1]，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品內容物3g，加20%鹽酸溶液20ml及三氯甲烷25ml，置水浴中加熱迴流1小時，放冷，分取三氯甲烷層，水浴蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈－0.1%磷酸溶液（70：30）爲流動相，檢測波長爲250nm，理論板數按甘草次酸峯計算應不低於1000。分別吸取上述兩種溶液各10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品色譜中，應呈現與對照品色譜峯保留時間相一致的色譜峯。
（5）取本品內容物3g，加石油醚（60～90℃）20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約5ml，離心，取上清液作爲供試品溶液。另取薄荷腦對照品適量，加石油醚（60～90℃）製成每1ml含70μg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，以5%苯基甲基硅烷共聚物爲同定相的毛細管色譜柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度爲0.25μm），柱溫爲程序升溫，起始溫度爲50℃，保持1分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至100℃，保持2分鐘，再以每分鐘5℃的速率升溫至150℃，保持5分鐘。分別吸取上述兩種溶液各1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品色譜中，應呈現與對照品色譜峯保留時間相一致的色譜峯。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（9：91）爲流動相；檢測波長爲327nm，理論板數按綠原酸峯計算應不低於1000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液（10℃以下保存），即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入石油醚（30～60℃）40mL，水浴迴流1小時，濾過，棄去石油醚液，藥渣和濾紙揮幹，精密加甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500w，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含金銀花以綠原酸（C16H18O9）計，不得少於1.8mg。
2.8 功能與主治
疏風解表，清熱解毒。用於風熱感冒，症見發熱頭痛、咳嗽口乾、咽喉疼痛。
2.9 用法與用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.45g[2]
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 銀翹解毒軟膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Yinqiaojiedu Ruanjiaonang
3.4 成份
金銀花、連翹、薄荷、荊芥、淡豆豉、牛蒡子（炒）、桔梗、淡竹葉、甘草
3.5 性狀
銀翹解毒軟膠囊爲軟膠囊，內容物爲棕褐色油膏狀物；氣香，味苦。
3.6 銀翹解毒軟膠囊的功能主治
疏風解表，清熱解毒。用於風熱感冒，症見發熱頭痛，咳嗽口乾，咽喉疼痛；上呼吸道感染見上述證候者。
3.7 規格
每粒裝0.45克
3.8 銀翹解毒軟膠囊的用法用量
口服。一次2粒，一日3次。
3.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用銀翹解毒軟膠囊前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。