茵陳提取物

1 拼音

yīn chén tí qǔ wù

2 茵陳提取物藥典標準

2.1 品名

茵陳提取物

Yinchen Tiquwu

GAPILLARY WORMWOOD EXTRACT

2.2 來源

本品爲菊科植物濱蒿 Artemisia scopatia Waldst.et Kit.或茵陳蒿 Artemisia capillaris Thunb.春季採收的乾燥地上部分（綿茵陳）經提取製成的提取物。

2.3 製法

取綿茵陳，用90%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.10～1.15（60～65℃）的清膏，加6～7倍量水，冷藏，靜置，濾過，濾液120℃加熱1小時，冷藏，靜置，加入0.2%活性炭，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.15～1.20 （60～65℃）的清膏，80℃以下真空乾燥，即得。

2.4 性狀

本品爲棕褐色的塊狀物或顆粒；氣香，味苦。

2.5 鑑別

（1）取本品0.1g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯甲酸—水（7：2.5：2.5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品，照[含量測定]對羥基苯乙酮項下的方法試驗，供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

2.6.1 水分

取本品1g，照水分測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）測定，不得過10.0%。

2.6.2 重金屬及有害元素

照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。

2.7 特徵圖譜

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（柱長爲25cm，內徑爲4.6mm，粒徑爲5μm）；以甲醇爲流動相A，以0.05%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；柱溫爲30℃；檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於50000。

2.7.2 參照物溶液的製備

取綠原酸對照品適量，精密稱定，加60%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取[含量測定]對羥基苯乙酮項下的供試品溶液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

供試品特徵圖譜中應有7個特徵峯，與參照物峯相應的峯爲S峯，計算各特徵峯與S峯的相對保留時間，其相對保留時間應在規定值的±5%之內。規定值爲0.509（峯1）、0.627（峯2）、1.000（峯S）、1.109（峯3）、2.045（峯4）、2.075（峯5）、2.367（峯6）。

對照特徵圖譜

2.7.5 積分參數

斜率靈敏度爲1，峯寬爲0.1，最小峯面積爲10，最小峯高爲S峯峯高的1.5%。

2.8 含量測定

2.8.1 綠原酸

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.8.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-0.05%磷酸溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於10000。

2.8.1.2 對照品溶液的製備

取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。

2.8.1.3 供試品溶液的製備

取本品0.3g，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇適量，超聲處理使溶解，放冷，加50%甲醇至刻度，搖勻，離心，精密量取上清液3ml，置10ml棕色量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，即得。

2.8.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含綠原酸（ C₁₆H₁₈O₉）不得少於1.0%。

2.8.2 對羥基苯乙酮

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.8.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-0.05%磷酸溶液（15：80）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按對羥基苯乙酮峯計算應不低於10000。

2.8.2.2 對照品溶液的製備

取對羥基苯乙酮對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。

2.8.2.3 供試品溶液的製備

取[含量測定]綠原酸項下離心後的上清液，即得。

2.8.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含對羥基苯乙酮（C₈H₈O₂）不得少於0.10%。

2.9 貯藏

密封，置陰涼乾燥處。

2.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版