2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Suotaluoer Zhusheye
2.3 標準號
WS-340(X-297)-99
2.4 拉丁文或英文
Sotalol Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲無色澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在249nm波長處有最大吸收。
（2）本品顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）。
2.8 檢查
pH值 應爲4.0～5.5（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H）。
有關物質 精密量取本品適量，加流動相稀釋成每1ml中含鹽酸索他洛爾約2mg的溶液，作爲供試品溶液；照鹽酸索他洛爾項下的方法，自"照高效液相色譜法”起，依法測定，供試品溶液色譜圖中顯示各雜質峯面積的總和不得大於總峯面積的1.0%。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ B）。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 連雲港正大天晴製藥有限公司 提出
上海醫藥工業研究院
本標準自1999年12月14日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
2.9 含量測定
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加氫氧化鈉試液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，另精密稱取鹽酸索他洛爾對照品適量，同法配製，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在249nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
本品禁用於支氣管哮喘、竇性心動過緩、Ⅱ度或III度房室傳導阻滯（除非安放了有效的心臟起搏器）、先天性或獲得性QT間期延長綜合症、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及對本品過敏的病人。
2.13 劑量
推薦劑量爲0.5mg～1.5mg/kg體重，稀釋於5%葡萄糖20ml於10分鐘內緩慢推注，如有必要可在6小時後重復。
2.14 標示量
含鹽酸索他洛爾（C12H20N2O3S·HCl）應爲標示量的93.0～107.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
根據每一病人的治療反應和耐受性而定。 推薦劑量爲0.5mg～1.5mg/kg體重，稀釋於5%葡萄糖20ml於10分鐘內緩慢推注，如有必要可在6小時後重復。
2.17 規格
2ml:20mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。