鹽酸三氟拉嗪

鎮吐藥 抗精神病藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān sān fú lā qín

2 英文參考

trifluoperazine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸三氟拉嗪藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸三氟拉嗪

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Sanfulaqin

3.1.3 英文名

Trifluoperazine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C21H24F3N3S·2HCl    480.42

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲10-[3-(4-甲基-1-哌嗪基)丙基]-2-(三氟甲基)吩噻嗪二鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C21H24F3N3S·2HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色至微黃色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭,味苦;微有引溼性;遇光漸變色。

本品在水中易溶,在乙醇溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。

3.6 鑑別

(1)取本品約20mg,加水5ml溶解後,加稀硝酸1ml,生成微帶紅色的白色沉澱;放置後,紅色變深,加熱後變爲黃色。

(2)取重鉻酸鉀硫酸溶液(1→100)約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻塗於管壁;然後加本品的細粉約數毫克,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻塗於管壁,而類似油垢存在於管壁。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》317圖)一致。

(4)本品的水溶液氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水20ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲1.7~2.6。

3.7.2 有關物質

取本品,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋製成每1ml中含2.5μg的溶液,作爲對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以1.45% D-樟腦磺酸溶液(用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至3.0)-甲醇(1:4)爲流動相,檢測波長爲259nm,理論板數按鹽酸三氟拉嗪峯計算不低於5000。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%)。

3.7.3 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加無水甲酸10ml與醋酐40ml溶解後,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於24.02mg的C21H24F3N3S·2HCl。

3.9 類別

抗精神病藥、鎮吐藥。

3.10 貯藏

遮光密封,在乾燥保存

3.11 製劑

鹽酸三氟拉嗪片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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