3 壬苯醇醚陰道片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Renbenchunmi Yindaopian
3.1.3 英文名
Nonoxinol Vaginal Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含壬苯醇醚（C33H60O10）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品2片，加水10ml使壬苯醇醚溶解，濾過，取濾液2ml，加鹽酸3滴與氯化鈉約0.1g，溶解後，加亞鐵氰化鉀試液3滴，即生成白色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品細粉適量，加水適量，振搖使壬苯醇醚溶解，用水稀釋製成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液，濾過，取續濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在275nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品3片，加水30ml，振搖使壬苯醇醚溶解後，濾過，取濾液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～8.0。
3.5.2 崩解時限與泡沫量
取25ml量筒6只，分別加水3ml，置37℃恆溫水浴中，待恆溫後，分別投入本品1片（藥片用長16cm的22號鉛絲繞成網狀，以防崩解時藥片隨泡沫浮起），開始記錄時間，藥片均應在5分鐘內崩解完全，且泡沫的上升量均應不低於15ml。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於壬苯醇醚0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖15分鐘使壬苯醇醚溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl，照壬苯醇醚含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
3.8 規格
0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版