2 英文參考
meclozine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸美克洛嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Meikeluoqin
3.1.3 英文名
Meclozine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C25H27ClN2·2HCl 463.88
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲1-[(4-氯苯基)苯甲基]-4-[(3-甲苯基)甲基]哌嗪二鹽酸鹽。按無水物計算,含C25H27ClN2·2HCl不得少於97.0%。
3.5 性狀
本品爲淡黃色至黃色結晶性粉末;微臭,無味。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 吸收係數
取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在232nm的波長處測定吸光度,吸收係數()爲345~380。
3.6 鑑別
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。
(2)本品的乙醇溶液顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g,加乙醇10ml溶解,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法),與黃色2號標準比色液比較,不得更深。
3.7.2 有關物質
取本品,加二氯甲烷-甲醇(1:1)溶解並稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,用二氯甲烷-甲醇(1:1)定量稀釋製成每1ml中含0.25mg的溶液,作爲對照溶液;照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-甲苯-甲醇-濃氨溶液(60:30:5:0.5)爲展開劑,展開,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
3.7.3 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過5.0%。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.8 含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加三氯甲烷50ml溶解,加冰醋酸50ml、醋酐5ml與醋酸汞試液10ml,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於23.19mg的C25H27ClN2·2HCl。
3.9 類別
抗組胺藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版