3 鹽酸美克洛嗪片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Meikeluoqin Pian
3.1.3 英文名
Meclozine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸美克洛嗪（C25H27ClN2·2HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲微黃色至淡黃色片。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於鹽酸美克洛嗪20mg），加乙醇適量，振搖使鹽酸美克洛嗪溶解，用乙醇稀釋製成每1ml中約含0.01mg的溶液，濾過，濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在230nm的波長處有最大吸收。
（2）取本品15片，研細，用三氯甲烷研磨提取三次，濾過，濾液置水浴上蒸乾後，置105℃乾燥1小時，取殘渣約25mg，加水溶解後，顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸美克洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振搖，分別用三氯甲烷50ml、20ml與20ml提取3次，合併三氯甲烷液，置水浴上蒸發至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞試液5ml與喹哪啶紅指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色消失，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於23.19mg的C25H27ClN2·2HCl。
3.7 類別
抗組胺藥。
3.8 規格
25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版