3 鹽酸布替萘芬乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Butinaifen Rugao
3.1.3 英文名
Butenafine Hydrochloride Cream
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸布替萘芬（C23H27N·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色乳膏。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
取本品適量（約相當於鹽酸布替萘芬15mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇約70ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，充分振搖使鹽酸布替萘芬溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻1小時，取出，迅速濾過，精密量取續濾液10μl，照鹽酸布替萘芬含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
（1） 5g:0.05g （2） 10g：0.1g （3） 15g:0.15g （4）20g：0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸布替萘芬乳膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Butinaifen Rugao
4.4 藥品英文名稱
Butenafine Hydrochloride Cream
4.5 成份
鹽酸布替萘芬乳膏每克含鹽酸布替萘芬10毫克，輔料爲丙二醇、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸、聚山梨酯80。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 鹽酸布替萘芬乳膏的藥理作用
鹽酸布替萘芬乳膏爲苯甲胺衍生物，其作用機制爲選擇性地抑制真菌角鯊烯環氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。
遺傳毒性：細菌回覆突變試驗、中國倉鼠淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠微核試驗結果均未表現出潛在的致突變作用。生殖毒性：皮下注射鹽酸布替萘芬150mg／m2／d（25mg／kg／d）（按體表面積計算，相當於臨牀上局部用最大劑量的5～6倍），對雌、雄動物的生育力未見明顯影響。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部給予鹽酸布替萘芬150～300mg／m2／d（25～50mg／kg／d），均未見致畸胎作用。目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨牀研究資料。由於動物生殖研究並不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時纔可能在懷孕期間應用本品。尚不知鹽酸布替萘芬是否在人乳汁中分泌，由於許多藥物經人乳分泌，因此哺乳期的婦女在使用時應注意。
4.9 鹽酸布替萘芬乳膏的適應症/功能主治
主要用於由絮狀癬菌、紅色癬菌、鬚髮癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
4.10 規格
1％
4.11 鹽酸布替萘芬乳膏的用法用量
外用。每次適量搽於患處，用於足趾癬時，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用於體癬、股癬時，一天1次，連用2周。
4.12 鹽酸布替萘芬乳膏的禁忌
對鹽酸布替萘芬乳膏過敏者禁用。
4.13 鹽酸布替萘芬乳膏的不良反應
少於2％患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、乾燥、瘙癢、燒灼感及症狀加重等不良反應。
4.14 注意事項
1.僅供外用，切忌口服。不宜用於眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破損部位。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3.鹽酸布替萘芬乳膏塗敷後不必包紮。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用鹽酸布替萘芬乳膏前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 貯藏
4.17 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。