3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
3.3 標準號
WS-282(X-240)-93(2)
3.4 拉丁文或英文
LIQUOR HEMOFILTRATUS
3.5 主要活性成分
本品爲氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂、氯化鉀、乳酸鈉和葡萄糖的滅菌水溶液、每1ml含總氯(CL)應爲3.47~4.24mg;含總鈉(Na)應爲2.80~3.42mg;含氯化鈣(CaCl2·2H2O)應爲0.248~0.304mg;含氯化鎂(MgCl2·6H2O)應爲0.137~0.167mg;含氯化鉀(KCl)應爲0.134~0.164mg;含
3.6 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.7 鑑別
(1)取本品5ml,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。
(2)本品顯鈉鹽、鈣鹽、鉀鹽、氯化物與乳酸鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄40~42頁)。
3.8 檢查
PH值 應爲5.0~7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
重金屬 取本品20ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法),含重金屬不得過千萬分之五。
熱原 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
3.9 含量測定
總氯 精密量取本品10ml,加糊精溶液(1→50)5ml與螢光黃指示液8滴,用硝酸銀液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當於3.545mg的Cl。
總鈉 精密量取本品1ml,置500ml量瓶中,加去離子水稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液,用火焰分光光度計測定。先將去離子水噴入火焰,調節讀數爲零,繼將標準溶液(含鈉離子爲10μg/ml)噴入火焰,調節讀數爲100%,反覆調節三次後將供試溶液噴入火焰,直接讀取鈉離子的吸收度,計算即得。
氯化鈣 精密量取本品200ml,加20%氫氧化鈉溶液20ml與鈣試劑羧酸鈉鹽(取鈣試劑羧酸鈉鹽0.1g,加無水硫酸鈉10g,研磨均勻,即得)少許,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紅色變爲藍色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於7.351mg的CaCl2·2H2O。
氯化鎂 精密量取本品200ml,加氨-氯化銨緩衝液(PH10.0)10ml和鉻黑T指示劑許,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫紅色變爲純藍色,消耗的乙二膠四醋酸二鈉液(0.05mol/L)的ml數減去測定氯化鈣時所消耗的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)的ml數,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於10.16mg的MgCl2·6H下.1mol/L)的ml數計算,即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於11.21mg的CaH5NaO3。
葡萄糖 精密量取本品50ml,置具塞錐形瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)25ml,邊振搖邊滴加氫氧化鈉液(0.1mol/L)50ml,在暗處放置30分鐘,加稀硫酸5ml,用硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用0.19g的乳酸鈉作空白試驗校正,即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相當於9.909mg的C6H12O6·H2O。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
對乳酸鹽不能耐受者慎用。
3.13 劑量
通過血液濾過裝置輸入體內一次18000~22000ml。
3.14 標示量
3.15 類別
3.16 製劑
通過血液濾過裝置輸入體內一次18000~22000ml。
3.17 規格
2000ml。
3.18 貯藏
密閉保存。
3.19 有效期
暫定二年。
4 血液濾過置換液介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Hemofiltration Solution
4.3 分類
4.4 劑型
1L;2L。
4.5 血液濾過置換液的藥理作用
血液濾過系採用具有高效低阻力濾過膜的濾器,尿毒症患者血液通過濾器時在跨膜壓作用下水分被清除到體外。隨着水分清除,尿毒症患者體液中毒性溶質也隨之被清除;由於每次清除出體外超濾量常達10L以上,故需同時補充平衡液(血液濾過置換液),以達到體內體液平衡。該方法由於屬等張脫水,故對血流動力學影響較少。對中分子尿毒症毒素的清除效果較好。
4.6 血液濾過置換液的藥代動力學
鈉135~140,鉀2.0,鈣1.75~2.125,鎂0.75~1.0,氯105~110,乳酸根34。由於乳酸根爲非生理性鹼基,故主張用碳酸氫鹽。置換液因系靜脈滴注,且每小時交換量有時高達5L以上,故其水質要求較腹膜透析液更爲嚴格,以免輸液反應。
4.7 血液濾過置換液的適應證
1.血液濾過可用於治療慢性腎功能衰竭,患者接受常規血液透析不能滿意控制容量平衡、頑固性高血壓和心力衰竭者,常規血液透析易出現低血壓和失衡綜合徵者。
2.治療急性腎功能衰竭,尤其適用於存在嚴重高容量血癥;急性肺水腫和心血管功能不穩定伴低血壓者。
4.8 血液濾過置換液的禁忌證
4.9 注意事項
1.(1)尿量;(2)血壓;(3)電解質K+、Na+、Cl-、Ca2、Mg2;(4)血氧分析;(5)血肌酐、尿素氮、尿酸;(6)血清蛋白;(7)血糖。
4.使用前加熱至37℃左右。
4.10 血液濾過置換液的不良反應
與血液濾過置換液直接有關的包括輸液反應,發熱和寒戰;由於補液過快或過慢、因超濾量與輸液量置換不平衡引起容量過多和容量不足低血壓等;其他包括由於蛋白質、氨基酸丟失;體內生物活性物質如生長激素、胰島素丟失引起激素丟失綜合徵;微量元素丟失。
4.11 血液濾過置換液的用法用量
1.每週1~3次,每次4~5h,每次超濾量爲18~25L,每次補充置換液量18~25L。主要視體內有無體液瀦留和尿量決定補充置換液量。