2 外感風寒顆粒藥典標準
2.1 品名
Waigan Fenghan Keli
2.2 處方
桂枝102g、白芷102g、防風102g、柴胡102g、荊芥穗76g、羌活76g、白芍102g、葛根127g、桔梗76g、苦杏仁（炒）76g、甘草25g、生薑76g
2.3 製法
以上十二味，桂枝、荊芥穗、柴胡、羌活分別提取揮發油；白芷用60%乙醇作溶劑，浸漬24小時後緩緩滲漉，收集滲漉液；藥渣與防風等七味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液加入白芷提取液，濃縮至適量；加入蔗糖及糊精（3：1）與乙醇適量，製成顆粒，乾燥，過篩，噴加上述揮發油，混勻，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色的顆粒；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10g，研細，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液20ml洗滌，棄去洗滌液，正丁醇液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次10ml，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇Iml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品12g，研細，加石油醚（60～90℃）50ml，密塞，放置1小時，時時振搖，濾過，濾液揮至約1ml，作爲供試品溶液。另取荊芥穗對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（37：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯兩個或兩個以上相同顏色的主斑點。
（3）取本品12g，研細，加水50ml使溶解，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次（20ml，20ml，10ml），合併正丁醇液，加等體積氨試液洗滌，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，加甲醇20ml，置80℃水浴中加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，20℃以下展開，取出，晾乾，噴以1%對二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液（1→10），加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點，紫外光下顯相同顏色的熒光主斑點。
（4）取本品10g，研細，加乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸至近幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取歐前胡素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.025mol/L磷酸溶液（取磷酸1.7ml，置1000ml量瓶中，加水約800ml、三乙胺1.8ml，再加水至刻度，搖勻）（21：79）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於15.0mg。
2.8 功能與主治
解表散寒，退熱止咳。用於風寒感冒，惡寒發熱，頭痛項強，全身痠疼，鼻塞流清涕，咳嗽，苔薄白，脈浮。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次12g，一日3次。
2.10 規格
每袋裝12g（相當於原藥材12.5g）
2.11 貯藏
密閉，防潮。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Waigan Fenghan Keli
3.2 標準編號
WS3-B-2680-97
3.3 處方
桂枝 120g 白芷 120g 防風 120g 柴胡 120g 荊芥穗 90g 羌活 90g 白芍 120g 葛根 150g 桔梗 90g 杏仁（炒） 90g 甘草 30g 生薑 90g
3.4 製法
以上十二味，取桂枝，荊芥穗、柴胡、羌活分別提取撮揮發油；白芷照 流浸膏與浸膏劑項下滲漉法（附錄Ⅰ O），以60%乙醇作溶劑,緩緩滲濾。藥渣與 防風等七味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時,合併煎液，濾過，濾液靜 止24小時，取上清液加入白芷提取液,濃縮至相對密度爲1.35～1.38（70℃）的清膏， 取清膏1份，蔗糖3份、糊精1份及適量的乙醇製成顆粒，乾燥，加入上述揮發油， 混勻，即得。
3.5 性狀
本品爲棕黃色顆粒；味甜，微苦。
3.6 鑑別
（1）取本品 3g，研細，加石油醚5ml，浸漬10分鐘，時加振搖。靜置， 分取上清液，揮盡石油醚，殘渣加1%香草醛硫酸溶液2滴，放置後由紅棕色漸變爲 紫紅色。
（2）取本品 2g，研細加沸水20ml，使溶解，取溶液5ml置具塞試管中，強力振搖 1分鐘，應產生持久性泡沫，10分鐘內不消失。
（3）取本品 10g，研細加乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作 爲供試品溶液。另取歐前胡素對照品，製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。 照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10ml，對照品溶液5ml，分別點 於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（8：2）爲展開劑，展開，取出，晾 幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上， 顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
解表散寒，退熱止咳。用於風寒感冒，惡寒發熱，頭痛項強，全 身痠疼，鼻塞流清涕，咳嗽，苔薄白，脈浮。
3.9 用法與用量
開水沖服，一次 12g，一日3次。
3.10 規格
每袋裝12克（相當於原藥材12. 5g）
3.11 貯藏
密閉，防潮。
山東省藥品檢驗所 起草
4 外感風寒顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Waigan Fenghan Keli
4.4 外感風寒顆粒的成份
桂枝、白芷、防風、柴胡、荊芥穗、羌活、白芍、葛根、桔梗、苦杏仁（炒）、甘草、生薑
4.5 性狀
外感風寒顆粒爲棕黃色的顆粒；味甜、微苦。
4.6 外感風寒顆粒的功能主治
解表散寒，退熱止咳。用於風寒感冒，惡寒發熱，頭痛項強，全身痠疼，鼻塞流清涕，咳嗽。
4.7 規格
每袋裝12克（相當於原藥材12.5克）
4.8 外感風寒顆粒的用法用量
開水沖服，一次12克，一日3次。
4.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風熱感冒者不適用，其表現爲發熱明顯，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.服藥三天後症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。
6.小兒、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用外感風寒顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。