版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本雙氯芬酸鉀片說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
雙氯芬酸鉀片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鉀片
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。
【適應症】
【規格】
12.5毫克
【用法用量】
口服。成人及14歲以上兒童每次1~2片,如持續疼痛,可間隔4~6小時重複用藥,24小時內不得超過6片。
【不良反應】
如果出現一種或一種以上的下列情況時,請停止服用本品,並立即諮詢醫師:
6.呼吸困難或呼吸短促。
7.皮膚或鞏膜黃染。
9.面部、雙足或腿部腫脹。
10.重症頭痛。
【禁忌】
2.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
3.對使用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物如布洛芬而誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。
4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.本品爲對症治療藥,不宜長期使用,用於止痛不得超過5天,如症狀不緩解,請諮詢醫師或藥師。
2.請嚴格按用法用量服用,如服用過量或有嚴重不良反應時請立即就醫。
3.60歲以上患者應根據體質情況謹慎使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者建議使用最低有效劑量。
4.如果出現以下情況,需在醫生的指導下服用本品:
-曾經在服用疼痛抑制劑或抗炎類藥物後出現胃腸道病變或胃疼或心口灼痛。
-患有出血性疾患或血液病(主要爲凝血機制或血小板功能障礙,如血友病),或者其他血液性疾病,包括非常少見的肝卟啉症。
-同時合併其他疾病。
5.如果出現眩暈或其他中樞神經系統功能紊亂,包括視覺功能紊亂,應禁止駕駛或操作機器。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應停藥並諮詢醫師。
11.第一次使用本品如出現皮疹或過敏症狀,應停藥並諮詢醫師。
【藥物相互作用】
1.如正在服用其他非甾體抗炎藥,使用本品前需獲得醫生同意。
2.與其他非甾體抗炎藥一樣,本品與鋰鹽、地高辛製劑、氨甲喋呤同用時,能使這些藥物的血漿濃度增高。
3.降糖藥:臨牀研究顯示,雙氯芬酸可以與降糖藥一起服用,不影響療效。然而有個案報道指出,在服用雙氯芬酸後,出現血糖過高或過低,必要時需在醫師或者藥師指導下調整降糖藥的劑量。
4.與其他非甾體抗炎藥一樣,本品對腎臟前列腺素的影響可增加環孢素的腎毒性。如同時使用,請諮詢醫師或者藥劑師。
5.與其他非甾體抗炎藥一樣,本品與利尿劑合用時,可能抑制利尿劑的活性。當與保鉀利尿劑合用時,可升高血清鉀,因此有必要監測血鉀濃度。如正在服用利尿劑(如呋塞米)及一些複方降血壓藥時,應在醫師指導下使用本品。
6.本品不宜與抗凝血劑同用。
9.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品屬非甾體類抗炎藥,主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫