版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氫溴酸東莨菪鹼注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氫溴酸東莨菪鹼注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:氫溴酸東莨菪鹼注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Scopolamine Hydrobromide Injection
漢語拼音:Qinɡxinsuɑn Donɡlɑnɡdɑnɡjiɑn Zhusheye
本品化學名稱爲:6β,7β-環氧-1aH,5aH-託烷-3a-醇(一)託品酸酯氫溴酸鹽三水合物。
分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O
分子量:438.32
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲一種外周作用較強的抗膽鹼藥,阻斷M膽鹼受體。本品的外周作用較阿托品強而維持時間短,對呼吸中樞興奮作用,中樞作用以抑制爲主,能抑制腺體分泌,解除毛細血管痙攣,改善微循環,擴張支氣管,解除平滑肌痙攣;對大腦皮質有鎮靜、安眠及呼吸中樞有興奮作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於麻醉前給藥,震顫麻痹,暈動病,躁狂性精神病,胃腸膽腎平滑肌痙攣,胃酸分泌過多,感染性休克,有機磷農藥中毒。
【用法用量】
皮下或肌內注射,一次0.3~0.5mg,極量一次0.5mg,一日1.5mg。
【不良反應】
常有口乾,眩暈,嚴重時瞳孔散大,皮膚潮紅,灼熱,興奮,煩躁,譫語,驚厥,心跳加快。
【禁忌】
(1)對本品有過敏史者忌用。
(2)青光眼者禁用。
【注意事項】
前列腺肥大者慎用。皮下或肌內注射時要注意避開神經與血管。如需反覆注射,不要在同一部位,應左右交替注射,靜注時速度不宜過快。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
兒童用藥過量可出現抽搐,嚴重者致死。藥物過量可用巴比妥或水合氯醛解救,或用擬膽鹼藥如新斯的明等對抗。
【規格】
(1)1ml:0.3mg (2)1ml:0.5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: