氫溴酸東莨菪鹼片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
氫溴酸東莨菪鹼片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

氫溴酸東莨菪鹼片說明書

【藥品名稱】

通用名:氫溴酸東莨菪鹼片

曾用名:

商品名:

英文名:Scopolamine Hydrobromide Tablets

漢語拼音:Qinɡxiusuɑn Donɡlɑnɡdɑnɡjiɑn Piɑn

本品化學名稱爲:6β,7β-環氧-1aH,5aH-託烷-3a-醇(一)託品酸酯氫溴酸鹽三水合物。

結構式

分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O

分子量:438.32

性狀

本品爲白色片。

【藥理毒理】

本品爲一種外周作用較強的抗膽鹼藥阻斷M膽鹼受體。本品的外周作用阿托品強而維持時間短,對呼吸中樞興奮作用中樞作用抑制爲主。能抑制腺體分泌,解除毛細血管痙攣,改善微循環,擴張支氣管,解除平滑肌痙孿;對大腦有鎮靜、催眠作用,對呼吸中樞興奮作用

藥代動力學

研究不充分,緩釋劑作用可持續12小時。

適應症】

用於麻醉前給藥,震顫麻痹暈動病,躁狂性精神病,胃腸膽腎平滑肌痙攣,胃酸分泌過多,感染性休克,有機磷農藥中毒

【用法用量】

成人常用量:口服0.3~0.6mg,一日0.6 ~ 1.2mg。極量:1次0.6mg,1日2mg。

不良反應

常有口乾眩暈,嚴重時瞳孔散大,皮膚潮紅,灼熱興奮煩躁譫語驚厥,心跳加快。

禁忌

(1)對本品有過敏史者禁用。

(2)青光眼者禁用。

(3)嚴重心臟病,器質性幽門狹窄或麻痹腸梗阻者禁用。

注意事項】

前列腺肥大者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

兒童用藥的方法劑量尚不確切。

【老年患者用藥】

老年患者用藥需注意呼吸和意識情況。

藥物相互作用

不能與抗抑鬱、治療精神病帕金森病藥物合用。

藥物過量】

兒童用藥過量可出現抽搐,嚴重者致死。藥物過量可用巴比妥或水合氯醛解救,或用擬膽鹼藥新斯的明等對抗。

規格

0.3mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

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