版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本複方鋅布顆粒劑說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
複方鋅布顆粒劑說明書
【藥品名稱】
通用名稱:複方鋅布顆粒劑
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
本品爲複方製劑,每包含葡萄糖酸鋅100毫克,布洛芬150毫克,馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料爲:
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
用於緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。
【規格】
【用法用量】
口服。3~5歲兒童,一次半包;6~14歲兒童,一次1包;成人,一次2包;一日3次。
【不良反應】
1.少數病人可出現噁心、胃燒灼感或輕度消化道反應、胃腸道出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、支氣管痙攣、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭。
【禁忌】
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.本品爲對症治療藥,不宜長期使用,用藥3-7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。
2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
4.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病)、甲狀腺功能亢進、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻、青光眼。
5.下列情況患者應在醫師指導下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應停藥並諮詢醫師。
13.第一次使用本品如出現皮疹或過敏症狀,應停藥並諮詢醫師。
14.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應停藥並諮詢醫師。
15.第一次使用本品如出現皮疹或過敏症狀,應停藥並諮詢醫師。
【藥物相互作用】
1.本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應。
2.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時,可導致凝血酶原時間延長,增加出血傾向,不宜同用。
3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時,能使這些藥物血藥濃度增高,不宜同用。
4.本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時也降低後者的降壓效果。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
布洛芬能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮痛作用;葡萄糖酸鋅中鋅離子能參與多種酶的合成與激活,有增強吞噬細胞的吞噬能力的作用;馬來酸氯苯那敏爲抗組胺藥,能減輕由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫