版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書氨非咖片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氨非咖片說明書
【藥品名稱】
通用名:氨非咖片
英文名:Compound Aminopyrine,Phenacetin and Caffeine Tablets
漢語拼音:Anfeika Pian
本品主要成分及其化學名稱爲:本品爲複方製劑,其組分爲:“每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖啡因45mg”。
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
爲一複方解熱鎮痛藥。其中氨基比林和非那西丁均具有解熱鎮痛作用,能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放,恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用;同時還通過抑制前列腺素等的合成發揮鎮痛作用。氨基比林並能抑制炎症局部組織中前列腺素的合成和釋放,穩定溶酶體酶,影響吞噬細胞的吞噬作用而起到抗炎作用。咖啡因爲中樞神經興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,並有收縮腦血管,加強前兩藥緩解頭痛的效果。
【適應症】
【用法用量】
需要時服用 一次1—2片,一日1—3次。
【不良反應】
本複方所含氨基比林和非那西丁均有明顯不良反應。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗及發生口腔炎等,少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。長期服用非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質性腎炎並發生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌,還可造成對藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,導致紫紺,還可引起溶血、肝臟損害,並對視網膜有一定毒性。
【禁忌症】
嚴重肝腎功能不全,溶血性貧血及對氨基比林、非那西丁或咖啡因類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
(1)本品長期服用可導致腎臟損害,嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒症,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。
(2)氨基比林在胃酸下與食物發生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在致癌性。
(3)不宜長久使用,以免發生中性粒細胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象。
(4)長期服用可造成依賴性,併產生耐受。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不推薦使用。
【兒童用藥】
學齡前兒童不宜服用。
【老年患者用藥】
老年患者由於肝腎功能下降,服用本品易出現毒性反應,應慎用或適當減量使用。
【藥物相互作用】
參見各成份的
【藥物相互作用】
。。
【藥物過量】
本品應避免過量服用,過量服用可引起中樞神經、肝腎功能、血液系統等損害,一旦發生即應就醫。
【貯藏】