1 藥品標準
1.1 正式名
1.2 漢語拼音
shuiyangsuan mizuo
1.3 標準號
WS-111（X-098）-96
1.4 拉丁文或英文
IMIDAZOLI SALICYLAS
1.5 主要活性成分
咪唑2-羥基苯甲酸鹽。按乾燥品計算，含水楊酸（C7H8O3）應爲66.0～68.0%；含咪唑（C3H4N2）應爲32.5～33.5%。
1.6 性狀
白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味微苦。
熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲125～130℃，熔距在3℃以內。
1.7 鑑別
（1）取本品約5mg，加水5ml溶解後，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）取本品約10mg，加水5ml溶解後，加碘化鉍鉀試液數滴，即生成桔紅色沉澱。
（3）取本品，加水製成每1ml中含30μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在229、296nm的波長處有最大吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
1.8 檢查
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應爲4.8～5.8。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1990年版二部附錄58頁）比較，不得更濃；如顯色、與黃色或2號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
1.9 含量測定
水楊酸 取本品約0.5g，精密稱定，加中性稀乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml溶解後，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當於13.81mg的C7？？H8？？O3？？。
咪唑 取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml，使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定。至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於6.808mg的C3？？H4？？N2？？。
1.10 作用與用途
1.11 用法與用量
1.12 注意
禁用於胃、十二指腸潰瘍，活動性胃腸道出血以及對乙酰水楊酸、水楊酸、咪唑衍生物過敏者，妊娠早期、後期禁用。
1.13 劑量
一次0.5-0.75g，一日三次，兒童酌減。
1.14 標示量
1.15 類別
消炎鎮痛藥。
1.16 製劑
一次0.5-0.75g，一日三次，兒童酌減。
1.17 規格
1.18 貯藏
1.19 有效期
暫定三年
2 水楊酸咪唑介紹
2.1 藥品名稱
2.2 英文名稱
Imidazole Salicylate
2.3 別名
2.4 分類
2.5 劑型
1.0.5g，0.75g；
2.栓劑：0.1g，0.5g，0.75g；
3.注射劑（粉）：0.5g；
4.凝膠劑（5%）：5g（100g）。
2.6 水楊酸咪唑的藥理作用
水楊酸咪唑具有鎮痛、解熱和抗炎作用，也能抑制血小板聚集，延長出血時間，防止血栓形成。水楊酸咪唑並不抑制中樞前列腺素環氧合酶，其作用機制待定。
2.7 水楊酸咪唑的藥代動力學
口服或直腸給藥均能迅速吸收，1.5～2h可達血藥峯值。血漿t1/2約爲6～8h。廣泛分佈於全身各種組織中。水楊酸咪唑主要在肝內代謝，隨尿排出。
2.8 水楊酸咪唑的適應證
2.9 水楊酸咪唑的禁忌證
1.對水楊酸咪唑過敏者、孕婦、哺乳者禁用。
2.消化性潰瘍、急性胃腸道出血，對其他非甾體消炎藥和咪唑衍生物過敏者禁用。
2.10 注意事項
2.11 水楊酸咪唑的不良反應
2.偶見消化道出血。
4.偶發過敏性休克。
2.12 水楊酸咪唑的用法用量
1.成人口服0.5～1.5g，每天1～2次；6～12歲兒童，給予0.25～0.5g，每天1～2次；老年患者用量酌減。
2.也可使用水楊酸咪唑的直腸栓劑（含0.5g或0.75g），前者用每天1～3枚，後者1～2枚。老年人和兒童可使用0.1g栓劑，每天1～3枚。
3.還可肌內注射給藥，成人每天0.5～1.0g，1次或2次分用。老年人和兒童酌減。
2.13 藥物相互作用
2.14 專家點評
水楊酸咪唑對腎刺激性小，用於消炎、鎮痛和退熱時，不易引起胃潰瘍、對妊娠和胎兒也無影響。另外還可防止血栓形成。