3 曲昔匹特藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Jiahuangsuan peifushaxing Zhusheye
3.3 標準號
WS-333（X-292）-97
3.4 拉丁文或英文
Pefloxacin Mesylate lnjection
3.5 主要活性成分
甲磷酸培氟沙星的滅菌水溶液，含培氟沙星（C17H20FN303）應爲標示量的900～110.0%。
3.6 性狀
微黃綠色的澄明液體。
3.7 鑑別
（1）取本品1ml，置水浴上蒸乾，取殘渣約30mg，加氫氧化鈉0.2g，加水數滴，溶解後置酒精燈上小火蒸乾至炭化，加水數滴與2mol/L鹽酸溶液3～4ml，緩緩加熱，即發生二氧化硫氣體，能使溼潤的碘酸鉀澱粉試紙（取濾紙條浸入含有5%碘酸鉀溶液與澱粉指示液的等體積混合液中，溼透後，取出乾燥，即得）顯藍色。
（2）上述殘渣應顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
3.8 檢查
pH值 應爲30～40（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
顏色取本品，與黃綠色8號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法）比較，不得更深。
有關物質 避光操作。精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，再精密量取2ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。精密量取供試溶液適量，加水製成每1ml中含培氟沙星2.4μg的溶液作爲預試溶液，照含量測定項下的方法，取預試溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高爲滿量程的10-15%，再取供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，量取各雜質峯面積的和，不得大於總峯面積的1.0%。
熱原 取本品，加5%葡萄糖注射液製成每1ml中含10mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射10ml，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
3.9 含量測定
避光操作。照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；0.04mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈-0.5mol/L四丁基溴化銨溶液（80∶9∶6）（用磷酸調節pH值爲2.5）爲流動相；檢測波長爲277nm，理論板數按甲磺酸培氟沙星峯計算應不低於2000。
測定法 精密量取本品2ml置250ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取在120℃乾燥至恆重的甲磷酸培氟沙星對照品適量，精密稱定，加水適量使溶解，並定量稀釋製成每1ml約含20μg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，並將計算結果乘以0.7762，即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者，十八歲以下患者，孕婦及哺乳期婦女，6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。
3.13 劑量
靜脈滴注。成人常用量：一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜滴（靜滴時間不少於60分鐘），每12小時一次。
3.14 標示量
3.15 類別
3.16 製劑
靜脈滴注。成人常用量：一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜滴（靜滴時間不少於60分鐘），每12小時一次。
3.17 規格
2ml∶0.2g（按C17H20FN3O3計算）
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年。
4 曲昔匹特介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Troxipide
4.3 別名
4.4 分類
消化系統藥物 > 制酸及胃黏膜保護藥
4.5 劑型
片劑：50mg，100mg。
4.6 曲昔匹特的藥理作用
曲昔派曲昔派特爲一新型防禦因子增強型胃炎、胃潰瘍治療劑，對各種試驗性潰瘍均有抑制作用，對試驗性胃炎有治療和預防作用，對急性胃黏膜病變有預防作用，能增強胃黏膜的血流量，促進組織的修復。其作用機制與H2受體拮抗劑不同，對胃酸分泌無影響，而是增強胃黏膜的防禦因子，促進胃潰瘍部位的修復。
4.7 曲昔匹特的藥代動力學
口服曲昔匹特0.1g後吸收和分佈迅速，消除半衰期較長，Tmax爲（2.33±0.52）h，Cmax爲（1.07±0_36）mg/L，AUC爲（9.38±1.74）（mg·h）L，他t1/2β爲（12.52±3.69）h。體內過程符合線性動力學。吸收後主要分佈在小腸，依次爲肝、腎、肺、脾等。相對其原藥水溶液的生物利用度爲99.6%±7.3%。據文獻報道，健康成人口服曲昔派特0.1g，24h尿中排泄量爲給藥量的6l%，48h尿中排泄量爲給藥量的87%，尿中排泄量的98%以上爲原形藥物。
4.8 曲昔匹特的適應證
1.胃潰瘍。
2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變（糜爛、出血、發紅、水腫）。
4.9 注意事項
1.孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）後再用藥。
3.肝、腎功能不全者慎用。
5. 室溫保存。
4.10 曲昔匹特的不良反應
2.肝臟：有時出現ALT、AST上升，偶有ALP、γ—AST上升等肝功能指標異常。
3.過敏症狀：偶有瘙癢、皮疹等。
4.11 曲昔匹特的用法用量
飯後口服，成人每次100mg，每日3次。或遵醫囑。