曲安奈德益康唑乳膏

1 拼音

qǔ ān nài dé yì kāng zuò rǔ gāo

2 英文參考

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

3 曲安奈德益康唑乳膏藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

曲安奈德益康唑乳膏

3.1.2 漢語拼音

Qu'annaide Yikangzuo Rugao

3.1.3 英文名

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

3.2 含量或效價規定

本品含曲安奈德（C₂₄H₃₁FO₆）應爲標示量的90.0%～115.0%；含硝酸益康唑（C₁₈H₁₅C₁₃N₂O·HNO₃）應爲標示量的90.0%～110.0%。

3.3 處方

曲安奈德1.0g、硝酸益康唑10.0g、基質適量制成1000g

3.4 性狀

本品爲白色乳膏。

3.5 鑑別

（1）取本品約2g，加丙酮18ml，振搖15分鐘，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取曲安奈德對照品與硝酸益康唑對照品各適量，分別加丙酮製成每1ml中含曲安奈德0.1mg與硝酸益康唑1mg的溶液，作爲對照品溶液（1）、（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯－乙醇－乙酸乙酯－甲酸（55：20：20：5）爲展開劑，展開，晾乾，先置紫外光燈（254nm）下檢視，再置飽和碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯兩個主成分斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峯的保留時間應與對照品溶液兩主峯的保留時間一致。

以上（1）、（2）兩項可選做一項。

3.6 檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以[取己烷磺酸鈉0.94g，加乙腈－異丙醇－水－85%磷酸（140：140：720：1）溶解並稀釋至1000ml]爲流動相A，以[取己烷磺酸鈉0.94g，加甲醇－水－85%磷酸（900：100；1）溶解並稀釋至1000ml]爲流動相B，按下表進行梯度洗脫；柱溫爲40℃；檢測波長爲227nm。曲安奈德峯與硝酸益康唑峯的分離度應符合要求。

3.7.2 測定法

取本品1.25g，精密稱定，置25ml量瓶中，加四氫呋喃2ml，振搖1分鐘使曲安奈德和硝酸益康唑溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取曲安奈德對照品約15.6mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲曲安奈德對照品溶液；另取硝酸益康唑對照品約12.5mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加曲安奈德對照品溶液2ml，加四氫呋喃2ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。

3.8 類別

抗真菌藥。

3.9 貯藏

密閉，在陰涼處保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 曲安奈德益康唑乳膏介紹

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

曲安奈德益康唑乳膏

4.3 藥品漢語拼音

Qu'annaide Yikangzuo Rugao

4.4 藥品英文名稱

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

4.5 曲安奈德益康唑乳膏的成份

曲安奈德1.0g、硝酸益康唑10.0g、基質適量制成1000g

4.6 性狀

曲安奈德益康唑乳膏爲白色乳膏。

4.7 作用類別

曲安奈德益康唑乳膏爲皮膚科用藥類非處方藥藥品。

4.8 曲安奈德益康唑乳膏的藥理作用

曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑爲抗真菌藥，對皮膚癬菌、黴菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德爲糖皮質激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

4.9 曲安奈德益康唑乳膏的適應症/功能主治

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、溼疹；

2.由皮膚癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬；

3.尿布性皮炎；

4.念珠菌性口角炎；

5.甲溝炎；

6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

4.10 曲安奈德益康唑乳膏的用法用量

局部外用。取適量本品塗於患處，每日早晚各1次。治療皮炎、溼疹時，療程2-4周。治療炎症性真菌性疾病應持續至炎症反應消退，療程不超過4周。

4.11 曲安奈德益康唑乳膏的禁忌

皮膚結核、梅毒或病毒感染者（如皰疹、牛痘、水痘）禁用。

4.12 曲安奈德益康唑乳膏的不良反應

1.局部偶見過敏反應，如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。

2.長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉着以及繼發感染。

4.13 注意事項

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內、鼻等）。

2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。

3.不得長期大面積使用。

4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。

5.連續使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，症狀不緩解請諮詢醫師。

6.對曲安奈德益康唑乳膏過敏者禁用，過敏體質者慎用。

7.曲安奈德益康唑乳膏性狀發生改變時禁止使用。

8.請將曲安奈德益康唑乳膏放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.如正在使用其他藥品，使用曲安奈德益康唑乳膏前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。