2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Q1angyi linsuan na
2.3 標準號
WS-005（X－004）-96
2.4 拉丁文或英文
DINATRII ETIDRONAS
2.5 主要活性成分
（1-羥基亞乙基）雙磷酸氫二鈉，按乾燥品計算應爲97.0%～101.0%。
2.6 性狀
白色結晶性粉末；無臭，味微鹹；具引溼性。
2.7 鑑別
（1）取，用液膜法測定，其紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（2）水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
酸度取，加水製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應爲4.2～5.2。
亞磷酸鹽取3.5g置250m碘瓶中，加水70ml溶解，加入緩衝液[磷酸二氫鈉6.9g溶解於500ml水中，加入氫氧化鈉液（0.1mol/L）400ml混勻，即得]20ml，用25%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.3±0.2，精密加入碘液（0.1mol/L)20ml，振搖混勻，暗處放置3小時，用6mol/L醋酸調節PH值至4.5±0.2，用硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）滴定至近終點時，加入澱粉指示液2ml，繼續滴至蘭色消失，並將滴定結果用空白試驗校正，計算。（每1ml的硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）相當於5.17mgNaH2？？PO3？？），含亞磷酸鹽不得過1.0%。
乾燥失重取，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
重金屬取1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備取一分子結晶水的羥乙膦酸對照品約0.18g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水50ml溶解，再加氫氧化鈉液（0.1mol/L）16ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備取約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量溶解後，再加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各15ml，分別置150ml燒杯中，各加水20ml，二甲酚橙指示液1ml和20%烏洛托品溶液2ml，搖勻，用硝酸液（0.1mol/L）調節PH值爲6.5，再分別以硝酸釷滴定液滴定至紫紅色。對比計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
需間隙、週期服藥；服藥二小時內，避免食用高鈣食品（例如牛奶、奶製品）以及含礦物質的維生素或抗酸藥；腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用；若出現皮膚搔癢、皮疹等過敏症狀，應停止用藥。
2.13 劑量
口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。
2.14 標示量
2.15 類別
抗骨質疏鬆藥。
2.16 製劑
口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。