2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Pu Xin Pian
2.3 標準號
WS-147（X-124）-93
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
每片中含撲熱息痛（C8H9NO2）應爲45.0～55.0mg；含葡萄糖酸鋅（C12H22ZnO114）應31.5%～38.5mg。
葡萄糖酸鋅 35.0g
板蘭根浸膏粉 125.0g
輔料 適量
製成 1000片
2.6 性狀
糖衣片，除去糖衣後顯褐色。
2.7 鑑別
取本品20片，除去糖衣，研細，作下列試驗：
取上述細粉約0.2g，加水20ml，攪拌使溶解，濾過，取濾液2ml，加茚三酮試液1ml，置水浴上加熱數分鐘，應顯藍紫色。
取撲熱息痛含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在257nm的波長處有最大吸收。
取上述細粉適量（約相當於鹽酸二氧異丙嗪2mg），加甲醇10ml充分研磨約10分鐘濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇4ml使溶解，作爲供試品溶液，另取鹽酸二氧異丙嗪對照品約2mg，用甲醇4ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）試驗，分別吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-二甲替甲酰胺（20∶2∶1）爲展開劑，展距約爲10cm，取出晾乾，噴以改良的Dragendorff試液使顯色。供試品溶液所顯主斑點的位置及顏色應與對照品溶液的主斑點及相同。
取上述細粉約0.1g，加水5ml，振搖濾過，濾過顯鋅鹽的鑑別（1）反應（中國藥典1990年版二部附錄42頁）。
2.8 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）
2.9 含量測定
取本品40片，除去糖衣，精密稱定，研細備用。
撲熱息痛 精密稱取上述細粉適量（約相當於撲熱息痛40mg），置250ml量瓶中，加氫氧化鈉液（0.01mol/L）適量使溶解，加氫氧化鈉液（0.01mol/L）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加氫氧化鈉液（0.01mol/L）至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在267nm及271nm波長處測定吸收度A。取A267nm與A271nm的差值△A，按回歸方程△A =0.002+0.062C計算含量，即得（C mg/100ml）。
葡萄糖酸鋅 精密稱取上述細粉適量（約相當於葡萄糖酸鋅400mg）置乾燥的坩堝中，加熱，逐漸升溫至800℃，並繼續加熱30分鐘，放冷，加稀鹽酸2ml，使溶解，移置150ml錐形瓶中，用25ml水淋洗坩堝，洗液與上液合併，加0.05%甲基紅乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25ml，加氮-氯化銨緩衝液（PH10.0）10ml，與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色轉變爲純蘭色，減去空白試驗校正體積（V=2.15×W/F）即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於22.78mg的C12H22ZnO14。
W 爲稱樣量（g），F爲乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）的F值。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.高空作業人員及司機等慎用。
3.孕婦、哺乳期婦女及小兒慎用。
4.不得超量服用。
2.13 劑量
口服，成人一次4片，一日3次或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗感冒藥。
2.16 製劑
口服，成人一次4片，一日3次或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。