2 英文參考
niuhuang shedan chuanbei mixture[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
4 牛黃蛇膽川貝液的藥典標準
4.1 品名
Niuhuang Shedan Chuanbei Ye
4.2 處方
4.3 製法
以上四味,取人工牛黃研細後,用乙醇浸泡24小時,濾過,濾液備用;川貝母研碎成粗粉,用70%乙醇作溶劑進行滲漉,收集滲漉液,濃縮至適量。取蔗糖、蜂蜜適量,加水製成糖漿,與蛇膽汁、上述人工牛黃與川貝母提取液、薄荷腦0.04g及尼泊金乙酯0.5g混勻,加水至1000ml,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
4.4 性狀
本品爲淡黃色至棕黃色液體;味甜、微苦,有涼喉感。
4.5 鑑別
(1)取本品20ml,加稀鹽酸1~2ml,加三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,棄去三氯甲烷液,水液用氨試液調至鹼性,加三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加稀鹽酸2ml使溶解,濾過,分置三支試管中,一管中加入碘化鉍鉀試液1~2滴,生成紅棕色沉澱;一管中加碘化汞鉀試液1~2滴,生成白色沉澱;另一管中加入硅鎢酸試液1~2滴,生成白色沉澱。
(2)取本品40ml,加稀鹽酸6ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次40ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人工牛黃對照藥材28mg,加乙醇30ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,自“加稀鹽酸6ml”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—正己烷—冰醋酸—甲醇(16:2:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸—醋酐—無水乙醇(1:1:10)的混合溶液,在110℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品50ml,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨試液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗3次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣用乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蛇膽汁對照藥材10mg,加正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,自“濾液用氨試液洗滌2次”起同法制成對照藥材溶液。再取牛磺膽酸鈉對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:0.5:4)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
4.6.1 相對密度
應不低於1.08(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
4.6.2 pH值
應爲4.0~6.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
4.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.2%醋酸溶液(75:25)爲流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按膽酸峯計算應不低於3000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取膽酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品10ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取5次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇使溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每1ml含人工牛黃和蛇膽汁以膽酸(C24H40O5)計[2],不得少於45μg。
4.8 功能與主治
清熱、化痰、止咳。用於熱痰、燥痰咳嗽,症見咳嗽、痰黃或乾咳、咯痰不爽。
4.9 用法與用量
口服。一次10ml,一日3次,小兒酌減或遵醫囑。
4.10 規格
(1)每支裝10ml (2)每瓶裝100ml (3)每瓶裝150ml
4.11 貯藏
密閉,置陰涼處保存。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 牛黃蛇膽川貝液的中藥部頒標準
5.1 拼音名
Niuhuang Shedan Chuanbei Ye
5.2 標準編號
WS3-Bb-0012-95
5.3 處方
5.4 性狀
本品爲淡黃色或棕黃色液體;味甜、微苦,有涼喉感。
5.5 鑑別
(1)取本品20ml,置分液漏斗中,加稀鹽酸1~2ml,加氯仿提取2次,每 次15ml,合併氯仿提取液,用無水硫酸鈉脫水,回收氯仿。殘渣加60%醋酸溶液1ml使溶 解,加新制的1%糠醛溶液1ml、50%硫酸溶液5ml,置70℃水浴中保溫10分鐘,漸顯紫色。
(2)取
5.6 鑑別
(1)項下經氯仿提取後的水溶液,用氨試液調至鹼性,加氯仿提取2次, 每次15ml,合併氯仿液,用無水硫酸鈉脫水,除去氯仿,殘渣加稀鹽酸2ml使溶解, 分成3份,分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液、硅鎢酸試液,均生成沉澱。
(3)取本品10ml,置分液漏斗中,加稀鹽酸1~2ml,加氯仿提取2次,每次10ml,合 並氯仿液,置水浴上蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人工牛黃對 照品約14mg,加乙醇0.5ml,研磨使溶解,靜置,取上清液作爲對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸 乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(16:2:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸-醋 酐-無水乙醇(1:1:10)的混合液,在110℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上,顯5個相同顏色的斑點。
5.7 檢查
相對密度 應不低於1.08(附錄34頁)。 pH值 應爲4.0~6.5(附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
5.8 功能與主治
5.9 用法與用量
口服,一次10ml,一日3次。小兒酌減或遵醫囑。
5.10 規格
每支10ml
5.11 貯藏
密封,置陰涼處。
江西省藥品檢驗所 起草
6 牛黃蛇膽川貝液藥品介紹
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Niuhuang Shedan Chuanbei Ye
6.3 劑型
每支裝10ml;每瓶裝100ml,150ml 。
6.4 性狀
牛黃蛇膽川貝液爲淡黃色至棕黃色液體;味甜、微苦,有涼喉感。
6.5 牛黃蛇膽川貝液的主要成份
6.6 牛黃蛇膽川貝液的功能主治
清熱、化痰、止咳。用於熱痰、燥痰咳嗽,症見咳嗽、痰黃或乾咳、咯痰不爽。也適用於外感咳嗽中的熱痰咳嗽、燥痰咳嗽,症見咳嗽痰多,或喉中有痰鳴,質粘厚,咯吐不爽。
6.7 牛黃蛇膽川貝液的用法用量
口服。一次10ml,一日3次,小兒酌減或遵醫囑。
6.8 牛黃蛇膽川貝液的禁忌
惡寒發熱者忌服。
6.9 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
2.牛黃蛇膽川貝液適用於痰熱咳嗽,其表現爲咳嗽痰多,或喉中有痰鳴,質粘厚,咯吐不爽。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。
5.服藥期間,若患者出現高熱,體溫超過38℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重,痰量明顯增多者應到醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
6.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。