2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
173 | 13 | 牛黃上清膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*24粒(人工牛黃) | 盒(瓶) | 18.9元 | 中成藥部分 | *△ |
174 | 13 | 牛黃上清膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*12粒(人工牛黃) | 盒(瓶) | 9.7元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 牛黃上清膠囊藥典標準
3.1 品名
Niuhuang Shangqing Jiaonang
3.2 處方
人工牛黃2.9g、薄荷44.1g、菊花58.8g、荊芥穗23.5g、白芷23.5g、川芎23.5g、梔子73.5g、黃連23.5g、黃柏14.7g、黃芩73.5g、大黃117.7g、連翹73.5g、赤芍23.5g、當歸73.5g、地黃94.1g、桔梗23.5g、甘草14.7g、石膏117.7g、冰片14.7g、
3.3 製法
以上十九味,大黃、冰片、人工牛黃分別粉碎成細粉,過篩,備用;薄荷、荊芥穗、白芷、川芎、當歸、菊花、連翹蒸餾提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集備用;藥渣與梔子等九味加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液與上述蒸餾後的水溶液合併,濃縮至相對密度爲1.32~1.36(55℃)的稠膏,加人大黃粉,在80℃以下乾燥,粉碎成細粉,過篩,用配研法加入人工牛黃、冰片,揮發油用乙醇溶解噴入,混勻,過篩,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至深棕色的粉末;氣香,味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品內容物1.2g,加三氯甲烷20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液1ml,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加三氯甲烷製成每1ml含0.4mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(17:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。
(2)取[鑑別](1)項下剩餘的三氯甲烷提取液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—乙酸乙酯—冰醋酸(15:7:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物0.9g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液及對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(12:3:6:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品內容物4.5g,加乙醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml,20ml,10ml),合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水20ml洗滌,取正丁醇液蒸乾,殘渣加乙醇4ml使溶解,溶液加在中性氧化鋁柱(100~120目,3g,內徑爲1~1.5cm)上,用乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品,加乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)測定。
3.7 含量測定
3.7.1 大黃
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(90:10)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.3g,精密稱定,加2.5mol/L硫酸溶液20ml,加熱迴流2小時,放冷,加三氯甲烷30ml,加熱迴流1小時,分取三氯甲烷液,酸液繼續用三氯甲烷加熱迴流3次,每次20ml,每次1小時,合併三氯甲烷液,用水洗滌2次,每次40ml,取三氯甲烷液蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.22mg。
3.7.2 冰片
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相,塗布濃度爲10%;柱溫爲140℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於4000。
3.7.2.2 校正因子測定
取水楊酸甲酯適量,精密稱定,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲內標溶液。另取龍腦對照品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。
3.7.2.3 測定法
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入內標溶液10ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率25kHz)15分鐘,放冷,再稱定重量,用乙酸乙酯補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含冰片以龍腦(C10H18O)計,不得少於6.2mg。
3.8 功能與主治
清熱瀉火,散風止痛。用於熱毒內盛、風火上攻所致的頭痛眩暈、目赤耳鳴、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便燥結。
3.9 用法與用量
口服。一次3粒,一日2次。
3.10 注意
孕婦慎服。
3.11 規格
每粒裝0.3g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 牛黃上清膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱瀉火,散風止痛。用於熱毒內盛、風火上攻所致的頭痛眩暈、目赤耳鳴、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便燥結。
4.9 規格
每粒裝
0.3克
4.10 用法用量
口服。一次3粒,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者,應酌情減量。
5.孕婦慎服,兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。