2 腦樂靜藥典標準
2.1 品名
Naolejing
2.2 處方
2.3 製法
以上三味,甘草浸膏加水適量,加熱溶解,濾過,濾液濃縮至適量。大棗加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.10( 80℃)的清膏,冷卻後加等量的乙醇,攪勻,靜置24小時;小麥加水煮沸10分鐘後,於70~80℃溫浸二次,每次2小時,合併浸液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.10( 80℃)的清膏,加等量的乙醇,攪勻,靜置24小時;取上述大棗和小麥的上清液,合併,濾過,回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.05~1.10 (80℃)的清膏,加入蔗糖750g、甘草浸膏濃縮液及苯甲酸鈉適量,煮沸使溶解,濾過,加水至1000ml,混勻,即得。
2.4 性狀
本品爲淡棕色的黏稠液體;氣微,味甜。
2.5 鑑別
(1)取本品5ml,加水15ml,搖勻,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌3次,每次10ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.2g,加水20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸單銨鹽對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以l0%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點。
(2)取本品20ml,加乙醚50ml振搖提取,分取乙醚液,置水浴上蒸發至約1ml,作爲供試品溶液。另取大棗對照藥材1g,加水100ml煎煮2小時,濾過,濾液濃縮至20ml,加乙醚50ml振搖提取,分取乙醚液,置水浴上蒸至約1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯爲:展開劑,展開,取出,晾乾,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.27(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—2.5%醋酸(35:65)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸單銨鹽對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含40μg的溶液(每1ml相當於甘草酸39μg)即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含甘草浸膏以甘草酸(C12H62O16)計,不得少於1.3mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次30ml,一日3次;小兒酌減。
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 腦樂靜中藥部頒標準
3.1 拼音名
Naolejing
3.2 標準編號
WS3-B-1607-93
3.3 處方
3.4 製法
以上三味,取甘草浸膏,加水適量,加熱溶化,濾過,濾液濃縮至適量 取大棗,加水煎煮二次,每次 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,冷後加等量 的乙醇,攪勻,靜置24小時。取小麥,加水煮沸10分鐘後,於70~80℃溫浸二次,每次 2 小時,合併浸液,濾過,濾液濃縮至適量,加等量的乙醇,攪勻,靜置24小時,將上 述大棗和小麥的量,煮沸溶解,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入蔗糖 750g、甘草浸 膏濃縮及防腐劑適量,煮沸溶解,濾過,加水至1000ml,混勻,即得。
3.5 性狀
本品爲淡棕色的粘稠液體;氣微,味甜。
3.6 鑑別
取本品5ml,加水15ml,搖勻,用水飽和的正丁醇提取3 次,每次20ml, 合併正丁醇液,用水洗滌3 次,每次10ml,正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml 使 溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0. 2g,加水20ml,加熱迴流1 小時,濾過, 取濾液同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml 含0.5mg 的溶 液,作爲供試品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分 別點於同一用1% 氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸- 水(30:2:2:4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加熱 至顯色清晰,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位 置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑 點。
3.7 檢查
相對密度 應不低於1.27(附錄Ⅶ A)。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ H)。
3.8 功能與主治
養心,健腦,安神。用於精神憂鬱,易驚失眠,煩躁及小兒夜不 安寐。
3.9 用法與用量
口服,一次30ml,一日3 次,小兒酌減。
3.10 貯藏
密封,置陰涼處。
4 腦樂靜介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
4.10 用法用量
口服。一次30毫升,一日3次;小兒酌減。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌生冷及油膩難消化的食物。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。