2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
2.3 標準號
WS-175（X-149）-94
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE ACETAMINOPHENI、PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI EDEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDI ET DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDI
2.5 主要活性成分
本品每片中含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲293～358mg；含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCL）應爲27.0～33.0mg，含無水氫溴酸右美沙芬（C18H25NO·HBr）應爲13.5～16.5mg；含鹽酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）應爲22.5～27.5mg。
對乙酰氨基酸 325g
2.6 性狀
薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品中對乙酰氨基酚峯、鹽酸僞麻黃鹼峯和氫溴酸右美沙芬峯和鹽酸苯海拉明峯的保留時間均應與其相對應的對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 對乙酰氨基酚取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以水1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液20ml濾過，精密量取續濾液10ml置100ml量瓶中，精密加入含量測定項下的內標液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，照含量測定方法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其它應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
對乙酸氨基酚 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（28∶69∶3）爲流動相，檢測波長爲275nm；理論板數按苯甲酸峯計算應不低於2000，各峯之間分離度應符合要求。
校正因子的測定 精密稱取經105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，加水製成每1ml中含3.25mg的溶液作爲對照品溶液；另取苯甲酸的適量，加甲酸製成每1ml中含3mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液1ml和內標溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻,取10μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品20片，除去薄膜衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚325mg），置100ml量瓶中，加水使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml與內標液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜法，測定，計算，即得。
鹽酸僞麻黃鹼，無水氫溴酸右美沙芬與鹽酸苯海拉明 系統適用性試驗 用苯基鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-水-磷酸（38∶62∶0.1），每100ml中含十二烷基硫酸鈉4.0g爲流動相，檢測波長爲224nm，理論板數按鹽酸萘甲唑啉峯計算應不低於2000，各峯之間分離度應符合要求。
校正因子的測定 精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼對照品，氫溴酸右美沙芬（無水物）對照品和經105℃乾燥至恆重的鹽酸苯海拉明對照品適量，加水製成每1ml中含鹽酸僞麻黃鹼3mg、無水氫溴酸右美沙芬1.5mg和鹽酸苯海拉明2.5mg的溶液，作爲對照品溶液；另取鹽酸萘甲唑啉適量，加水製成每1ml中含0.3mg的溶液作爲內標溶液，精密量取對照品溶液10ml和內標溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取15μl注入液相色譜儀測定，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 精密稱取本品細粉適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼30mg），置100ml量瓶，加水適量，振搖使溶解，精密加入內標溶液2ml，加水稀釋至刻度,搖勻，過濾，取續濾液15μl注入液相色譜儀中測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對抗組胺藥，僞麻黃鹼和對乙酰氨基酚過敏者禁用。高血壓、心臟病、糖尿病、甲腺疾病、青光眼等患者慎用。每天服用劑量不可超過推薦劑量。
2.13 劑量
夜用片：每晚或臨睡前服1～2片。
2.14 標示量
2.15 類別
抗感冒藥
2.16 製劑
夜用片：每晚或臨睡前服1～2片。