馬來酸麥角新鹼_馬來酸麥角新鹼的藥典標準、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

mǎ lái suān mài jiǎo xīn jiǎn

2 英文參考

ergobasine maleate, ergometrine maleate[朗道漢英字典]

3 馬來酸麥角新鹼藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

馬來酸麥角新鹼

3.1.2 漢語拼音

Malaisuan Maijiao Xinjian

3.1.3 英文名

Ergometrine Maleate

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲9,10-二脫氫-N-[（S）-2-羥基-1-甲基乙基]-6-甲基麥角靈-8β-甲酰胺馬來酸鹽。按乾燥品計算，含C₁₉H₂₃N₃O₂·C₄H₄O₄不得少於98.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭；微有引溼性；遇光易變質。

本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+53°至+56°。

3.6 鑑別

（1）本品的水溶液顯藍色熒光。

（2）取本品約1mg，加水1ml溶解後，加對二甲氨基苯甲醛試液2ml，5分鐘後，顯深藍色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》32圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.10g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.6～4.4。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品0.10g，加水10ml溶解後，溶液應澄清。

3.7.3 有關物質

取本品，精密稱定，加乙醇-濃氨溶液（9：1）溶解並定量稀釋製成每1ml中含5mg的溶液與每1ml中含0.2mg的溶液，分別作爲供試品溶液（1）與供試品溶液（2）；另取馬來酸麥角新鹼對照品，精密稱定，用上述溶劑溶解並定量稀釋製成每1ml中含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（25：8：1）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液（1）主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同，如顯雜質斑點，其顏色與對照品溶液對應的雜質斑點比較，不得更深，並不得顯對照品溶液以外的雜質斑點；供試品溶液（2）除主斑點外，不得顯任何雜質斑點。

3.7.4 乾燥失重

取本品，置五氧化二磷乾燥器中乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.8 含量測定

取本品約60mg，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當於22.07mg的C₁₉H₂₃N₃O₂·C₄H₄O₄。

4 馬來酸麥角新鹼介紹

4.1 別名

蘋果酸麥角新鹼;順丁烯二酸麥角鹼 ,馬來酸麥角新鹼,地施利爾

4.2 外文名

Ergometrine ,Ergitrate,Cormocentin

4.3 適應症

臨牀用於治療產後子宮出血、子宮復舊不良、月經過多等。

4.4 用量用法

1.靜注或肌注：1次0.1～0.2mg。靜注時可用25%葡萄糖注射液20ml稀釋。極量1次0.5mg，1日1mg。

2.子宮壁注射：剖腹產時直接注射於子宮肌層0.2mg；產後或流產後爲了止血可在子宮頸注射0.2mg，注射子宮頸左、右兩側。

3.口服：1次0.2～0.5mg，1日1～2次。

4.5 注意事項

1.部分病人用藥後可發生噁心、嘔吐、出冷汗、面色蒼白等不良反應，不宜以靜注作爲常規使用，1次劑量不應超過0.5mg。

2.有妊娠中毒症、肝病、高血壓病及其它心血管疾病病人禁用。

3.胎兒未娩出前禁用，以免發生子宮破裂及胎兒宮內窒息死亡。胎盤未娩出前慎用，以防胎盤嵌頓在宮腔內。