2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lumeisu Ruan Jiaonang
2.3 標準號
WS-089(X-076)-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE CHLORAMPHENICOLI
2.5 主要活性成分
含氯黴素(C11H12Cl2N2O5)
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1)取本品內容物約0.1g,加稀乙醇2ml溶解,加1%氯化鈣溶液6ml與鋅粉0.1g,置水浴上加熱10分鐘。傾取上清液加苯甲酰氯約0.2ml,立即強力振搖1分鐘,加三氯化鐵試液1ml與氯仿4ml振搖,水層顯紫紅色。
(2)取本品內容物與氯黴素標準品,分別加稀乙醇製成每1ml中含氯黴素2.0mg的溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-乙醇(9∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外燈(254nm)下檢視,供試品所顯主斑點的位置應與標準品主斑相同。
2.8 檢查
2.9 含量測定
取裝量差異項下內容物混合均勻,精密稱取適量(約相當於氯黴素40mg),加乙醇4ml溶解,再用水稀釋成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄20頁),在278±1nm的波長處測定吸收度,按C11H12Cl2N2O5的吸收係數(E1%1cm)爲298計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對氯黴素過敏者禁用。口服氯黴素偶可導致再生障礙性貧血,故對療程長,反覆使用者,應定期檢查血象。
2.13 劑量
陰道給藥 每晚一次,每次一粒。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥
2.16 製劑
陰道給藥 每晚一次,每次一粒。
2.17 規格
0.1g/粒。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。