3 氯化鉀葡萄糖注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lühuajia Putaotang Zhusheye
3.1.3 英文名
Potassium Chloride and Glucose Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液，含氯化鉀（KCl）與葡萄糖（C6H12O6·H2O）均應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品，緩緩加入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
（2）本品顯鉀鹽與氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～6.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 5-羥甲基糠醛
精密量取本品適量（約相當於葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A），在284nm波長處測定，吸光度不得過0.25。
3.5.3 鈉
精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。精密量取鈉單元素標準溶液，用水定量稀釋製成每1ml含0.5μg、1.0μg、1.5μg的溶液，作爲系列對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D 第一法）測定，在589nm的波長處測定，計算。含鈉不得過氯化鉀標示量的1.0%。
3.5.4 重金屬
取本品適量（約相當於葡萄糖3g），加熱蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第一法），按葡萄糖含量計算，含重金屬不得過百萬分之五。
3.5.5 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度比應爲0.9～1.1。
3.5.6 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml中含內毒素的量應小於0.25EU。
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.6.1 氯化鉀
精密量取本品50ml，加2%糊精溶液5ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於7.455mg的KCl。
3.6.2 葡萄糖
取本品，在25℃時，依法測定旋光度（2010年版藥典二部附錄ⅥE），與2.0852相乘，即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。
3.7 類別
電解質補充藥。
3.8 規格
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本