2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lin Suan Bingbian Huanshipian
2.3 標準號
WS-168（X-144）-96
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE DISOPYRAMIDI PHOSPHATIS MODESTE LIBERANTES
2.5 主要活性成分
含丙吡胺（C21H29N3O）應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
薄膜包衣片，除去包衣後顯白色。
2.7 鑑別
取本品細粉適量（約相當於丙吡胺150mg），加甲醇25ml，振搖，使磷酸丙吡胺溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取磷酸丙吡胺對照品，加甲醇製成每1ml中約含丙吡胺6mg的對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF下254薄層板上，以甲苯-無水乙醇-氨水（85∶14∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品的主斑點相同。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以0.1mol/L磷酸鹽緩衝液（pH2.5）（取磷酸二氫鉀13.6g，加水1000ml使溶解，加鹽酸調節ph2.5±0.04）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，但在60、120與300分鐘時分別取溶液5ml濾過，並即時在操作容器中補充0.1mol/L磷酸鹽緩衝液（pH2.5）5ml；精密量取續濾液適量，加上述溶劑定量稀釋製成每1ml中含丙吡胺5-20ug的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在261nm的波長處分別測定吸收度，另精密稱取經105℃乾燥至恆重的磷酸丙吡胺對照品適量，加0.1mol/L磷酸鹽緩衝液（pH2.5）溶解並定量稀釋製成每1ml含丙吡胺15ug的溶液，同法測定吸收度，分別計算出每片在不同時間的溶出量。本品每片在60、120和300分鐘時的溶出量應分別相應爲標示量的5-25%，17-45%和70%以上，均應符合規定，如6片中僅有1-2片超出上述規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，應另取6片複試；在初、複試的12片中，如僅有1-2片超出規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，亦可判爲符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於丙吡胺250mg），置250ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液適量，振搖使磷酸丙吡胺溶解，再加上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，加上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在261nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的磷酸丙吡胺對照品適量，加 0.05mol/L硫酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含丙吡胺20ug的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
竇性心動過緩、竇房阻滯、竇性停博以及重度心臟傳導阻滯、未控制的充血性心力衰竭、急性肺水腫、心源性休克和青光眼患者禁用；前列腺肥大患者，肝腎功能不全患者慎用。
2.13 劑量
口服一次0.2g一日2次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服一次0.2g一日2次。
2.17 規格
0.1g（丙吡胺）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。