2 英文參考
disopyramide phosphate[湘雅醫學專業詞典]
3 磷酸丙吡胺藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Bingbi'an
3.1.3 英文名
Disopyramide Phosphate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H29N3O·H3PO4 437.47
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（±）-α-[2-[雙-（1-甲基乙基）氨基]乙基]-α-苯基-2-吡啶乙酰胺磷酸鹽。按乾燥品計算，含C21H29N3O·H3PO4不得少於98.5%（供注射用）或98.0%（供口服用）。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲206～209℃（供注射用）或205～209℃（供口服用），熔融時同時分解。
3.6 鑑別
（1）取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中含50μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在261nm的波長處有最大吸收，其吸光度約爲0.47。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》892圖）一致。
（3）本品的水溶液溼磷酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.10g，加水10ml，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.0～5.0。
3.7.2 有關物質
取本品，加75%乙醇製成每1ml中含0.1g的溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，取上述溶液2μl點於以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠HF254薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（78：20：2）爲展開劑，展開後，置紫外光燈下檢視，除顯磷酸丙吡胺的斑點外，不得顯其他斑點。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 重金屬
取本品1.0g，加水20ml與稀鹽酸4ml溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版