連翹提取物_連翹提取物的藥典標準

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

lián qiào tí qǔ wù

2 連翹提取物藥典標準

2.1 品名

連翹提取物

Lianqiao Tiquwu

WEEPING FORSYTHIA EXTRACT

2.2 來源

本品爲木犀科植物連翹 Forsythia suspensa（Thunb.） Vahl 的乾燥果實經加工製成的提取物。

2.3 製法

取連翹，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次1.5小時，濾過，合併濾液，濾液於60℃以下減壓濃縮至相對密度爲1.10～1.20（室溫）的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，攪勻，靜置2小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮液噴霧乾燥，即得。

2.5 鑑別

取本品粉末0.1g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 水分

不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。

2.6.2 重金屬

取本品1g，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第二法），不得過百萬分之二十。

2.6.3 砷鹽

取本品5g，置坩堝中，取氧化鎂1g覆蓋其上，加入硝酸鎂溶液（取硝酸鎂15g，溶於100ml水中）10ml，浸泡4小時，置水浴上蒸乾，緩緩熾灼至完全炭化，逐漸升高溫度至500～600℃，使完全灰化，放冷，加水5ml使潤溼，加6mol/L鹽酸溶液10ml，轉移至50ml量瓶中，坩堝用6mol/L鹽酸溶液洗滌3次，每次5ml，再用水洗滌3次，每次5ml，洗液併入同一量瓶中，加水至刻度，搖勻，取10ml，加鹽酸3.5ml與水12.5ml，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ F第一法），不得過百萬分之二。

2.7 特徵圖譜

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲235nm。理論板數按連翹酯苷A峯計算應不低於4000。

時間（分鐘）	流動相A（%）	流動相B（%）
O～10	10→25	90→75
10～40	25→40	75→60
40～60	40→60	60→40

2.7.2 參照物溶液的製備

取連翹苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含連翹苷30μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品25mg，精密稱定，置5ml量瓶中，加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

供試品特徵圖譜中應有4個特徵峯，與參照物峯相應的峯爲S峯，計算各特徵峯與S峯的相對保留時間，其相對保留時間應在規定值的±5%之內。規定值爲：0.61（峯1）、0.71（峯2）、1.00（峯S）、1.22（峯3）。

對照特徵圖譜

峯1：松脂醇-β-D-葡萄糖苷峯2：連翹酯苷A 峯S：連翹苷峯3：連翹酯素

2.7.5 積分參數

斜率靈敏度爲50;峯寬爲0.1；最小峯面積爲1.0×10⁵，最小峯高爲0。

2.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。色譜條件與系統適用性試驗同[特徵圖譜]項下。

2.8.1 對照品溶液的製備

取連翹酯苷A對照品和連翹苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含連翹酯苷A 300μg和連翹苷30μg的混合溶液，即得。

2.8.2 測定法

分別精密吸取對照品溶液與[特徵圖譜]項下供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含連翹酯苷A（C₂₉H₃₆O₁₅）不得少於6.0%，連翹苷（C₂₇H₃₄O₁₁）不得少於0.5%。