2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Ge Na Riu Lie
2.3 標準號
WS—182（X—158）—96（2）
2.4 拉丁文或英文
Gonadorelinum Pro Injectione
2.5 主要活性成分
戈那瑞林加適量D一甘露醇製成的無菌凍幹品，按平均裝量計算，含戈那瑞林（C55H12N17O13）應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。
2.7 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
（2）取戈那瑞林對照品適量，加水製成每1ml中含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液；另取本品1支，加水1ml（100μg）或0.25ml（25μg）使溶解，作爲供試品溶液。照戈那瑞林項下的鑑別（2）項試驗，顯相同結果。
2.8 檢查
酸鹼度 取本品5支，各加水2ml溶解後，合併，搖勻，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應爲4.5一8.0。
含量均勻度 以含量測定項下測得的每支含量計算，每支的含量與10支的平均含量相比較，差異超過±15%的不得多於1支，並不得超過±20%。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
取本品10支.分別精密加入流動相適量，使內容物溶解，製成每1ml中含0.1mg的溶液，作爲供試品溶液；另取戈瑞林那對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照戈那瑞林項下的方法測定每支的含量，並求出10支的平均含量，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
3、使用本品患者，不宜同時接受直接影響垂體分泌促性腺激素的藥物。
2.13 劑量
靜脈注射，臨用時每支加2ml滅菌生理鹽水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg。
2.14 標示量
2.15 類別
促性腺激素類藥，用於鑑別診斷男性或女性由於下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙。
2.16 製劑
靜脈注射，臨用時每支加2ml滅菌生理鹽水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg。
2.17 規格
25μg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。