依託紅黴素混懸液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yī tuō hóng méi sù hún xuán yè

2 藥品標準

2.1 正式名

依託紅黴素混懸液

2.2 漢語拼音

Yituo Hongmeisu Hunxuanye

2.3 標準號

WS-273(X-237)-2000

2.4 拉丁文或英文

Erythromycin Estolate Suspension

2.5 主要活性成分

本品含依託紅黴素

2.6 性狀

本品爲桔紅色混懸液體。

2.7 鑑別

取本品5ml,置分液漏斗中,用20ml氯仿分兩次萃取萃取液用無水硫酸鈉乾燥過濾,蒸去氯仿殘渣加入丙酮2ml溶解後,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變爲紫紅色,再加氯仿2ml,氯仿層顯藍色。

2.8 檢查

pH值 應爲3.5~6.0(中國藥典95版附錄VI H)。

其它 應符合口服混懸劑項下的有關各項規定(附錄I O)。

2.9 含量測定

取本品搖勻,立即精密吸取2ml(相當於紅黴素2500單位)置50ml容量瓶中,用少量無菌沖洗移液管,洗液併入。邊搖晃邊加入適量無水乙醇,振搖,使依託紅黴素完全溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙過濾,棄去初濾液,精密量取續濾液適量,照中國藥典95版二部抗生素微生物檢定法(附錄XI A)測定。1000紅黴素單位相當於1mgC37H67NO13。

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 省藥品檢驗所 審覈

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 內蒙古甘旗卡製藥廠 提出

本標準自2000年10月24日起試行,試行期2年。

保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

口服,小兒每日每公斤體重30~50mg,分3~4次服用。

2.14 標示量

紅黴素(C37H67NO13)計算,應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

抗生素類藥。

2.16 製劑

口服,小兒每日每公斤體重30~50mg,分3~4次服用。

2.17 規格

10ml:0.125g(以紅黴素計)。

2.18 貯藏

遮光、密閉、在陰涼處保存

2.19 有效期

暫定一年半。

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