注射用美洛西林鈉

抗生素類

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng měi luò xī lín nà

2 注射用美洛西林鈉藥典標準

2.1 品名

2.1.1 中文名

注射用美洛西林鈉

2.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Meiluoxilinna

2.1.3 英文名

Mezlocillin Sodium for Injection

2.2 來源(名稱)、含量(效價

本品爲美洛西林鈉無菌粉末或無菌凍幹品。含美洛西林(C21H25N5O8S2)按無水物計算,不得少於91.0%;按平均裝量計算,含美洛西林(C21H25N5O8S2)應爲標示量的90.0%~110.0%。

2.3 性狀

本品爲白色或類白色的粉末或結晶或疏鬆塊狀物。

2.3.1 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+175°至+195°。

2.4 鑑別

取本品,照美洛西林鈉項下的鑑別(1)或(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。

2.5 檢查

2.5.1 溶液的澄清度與顏色

取本品5瓶,按標示量分別加水製成每1ml中含0.1g的溶液溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。

2.5.2 不溶性微粒

取本品,按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含20mg的溶液,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅸ C),標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒;標示量爲1.0g以上(包括1.0g)每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。

2.5.3 酸鹼度、有關物質、美洛西林聚合物、水分細菌內毒素無菌

美洛西林鈉項下的方法檢查,均應符合規定

2.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

2.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物,照美洛西林鈉項下的方法測定,即得。

2.7 類別

抗生素類藥。

2.8 規格

按C21H25N5O8S2計算  (1)0.5g   (2)1.0g  (3)1.5g   (4)2.0g   (5)2.5g   (6)3.0g   (7)3.5g   (8)4.0g

2.9 貯藏

密封,在涼暗乾燥保存

2.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 注射用美洛西林鈉介紹

3.1 別名

諾美注射用美洛西林鈉

3.2 注射用美洛西林鈉作用特點

"諾美"(注射用美洛西林鈉):爲半合成青黴素類藥物。爲凍乾粉針劑,純度高,溶解快,配製方便。對革蘭氏陰性陽性菌具有廣譜抗菌作用,大劑量有殺菌作用,尤其適用於綠膿桿菌大腸桿菌、腸桿菌屬、變形桿菌腦膜炎球菌等革蘭氏陰性菌中敏感菌株所致的感染性疾病。

3.3 注射用美洛西林鈉適應

注射用美洛西林鈉對革蘭氏陰性細菌、革蘭氏陽性細菌厭氧菌引起的各系統感染均有療效。

1.呼吸系統咽炎扁桃體炎肺炎支氣管肺炎支氣管擴張合併感染支氣管炎、膿胸等;

2.泌尿系統膀胱炎腎盂腎炎尿道炎等;

3.消化系統急性胃腸炎細菌性痢疾膽囊炎傷寒等;

4.婦科和生殖系統盆腔炎卵巢炎症等;

5.顱內感染化膿性腦膜炎髓膜炎等;

6.皮膚及軟組織感染:癤、膿腫急性化膿性中耳炎等;

7.其它:如敗血症腹膜炎骨髓炎、術後感染外傷感染脈管感染

3.4 規格

0.5g粉針劑:每瓶含美洛西林酸0.5g

1.0g粉針劑:每瓶含美洛西林酸1.0g

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