2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
325 | 24 | 橘紅膠囊 | 膠囊劑 | 0.5g*30粒 | 盒(瓶) | 11.3元 | 中成藥部分 | *△ |
326 | 24 | 橘紅膠囊 | 膠囊劑 | 0.5g*50粒 | 盒(瓶) | 18.5元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 橘紅膠囊藥典標準
3.1 品名
Juhong Jiaonang
3.2 處方
化橘紅166.7g、陳皮111g、法半夏83g、茯苓111g、甘草55.5g、桔梗83g、苦杏仁111g、炒紫蘇子83g、紫菀83g、款冬花55.5g、瓜蔞皮111g、浙貝母111g、地黃111g、麥冬111g、石膏111g
3.3 製法
以上十五味,陳皮粉碎成細粉;其餘化橘紅等十四味加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.25~1.30( 50℃),加入陳皮細粉,混勻,減壓乾燥,粉碎成細粉,加澱粉適量,混勻,噴霧制粒,乾燥,加硬脂酸鎂、微粉硅膠適量,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕褐色的粉末和顆粒;味苦微甜。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣方品成片存在於薄壁組織中(陳皮)。
(2)取本品內容物1g,置坩堝內,緩緩加熱至炭化,加水5ml,攪拌數分鐘,濾過,取濾液1ml,加氯化鋇試液1滴,產生白色沉澱。
(3)取本品內容物5g,加乙酸乙酯25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾渣備用,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.5g,加乙酸乙酯15ml.同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點予同一硅膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(9:7)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取[鑑別](3)項下的備用濾渣,揮幹,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用水20ml洗滌,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇4ml使溶解,取上清液作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加水50ml,煎煮30分鐘,離心10分鐘,取上清液,自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一以含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(5)取本品內容物5g,加濃氨試液6ml、三氯甲烷30ml,混勻並振搖10分鐘,放置過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取浙貝母對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取貝母素甲對照品和貝母素乙對照品,分別加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(38:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-醋酸(35:61:4)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品、橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含柚皮苷50μg、橙皮苷0.2mg的混合溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含化橘紅和陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於3.4mg;含化橘紅以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於0.90mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服。一次5粒,一日2次。
3.10 規格
每粒裝0.5g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 橘紅膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Juhong Jiaonang
4.4 成份
化橘紅、陳皮、法半夏、茯苓、甘草、桔梗、苦杏仁、炒紫蘇子、紫菀、款冬花、瓜蔞皮、浙貝母、地黃、麥冬、石膏
4.5 性狀
4.6 橘紅膠囊的功能主治
4.7 規格
每粒裝0.5克
4.8 橘紅膠囊的用法用量
口服,每次5粒,一日2次。
4.9 橘紅膠囊的禁忌
孕婦禁用。
4.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。