金嗓開音丸

1 拼音

jīn sǎng kāi yīn wán

2 金嗓開音丸藥典標準

2.1 品名

金嗓開音丸

Jinsang Kaiyin Wan

2.2 處方

金銀花、連翹、玄蔘、板藍根、赤芍、黃芩、桑葉、菊花、前胡、焯苦杏仁、牛蒡子、澤瀉、胖大海、殭蠶（麩炒）、蟬蛻、木蝴蝶

2.3 製法

以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜35～50g與適量的水，制丸，乾燥，用活性炭包衣，製成水蜜丸；或加煉蜜110～130g製成大蜜丸，即得。

2.4 性狀

本品爲黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類球形，直徑約至76μm，外壁有刺狀雕紋，具3個萌發孔（金銀花）。石細胞呈類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約94μm（玄蔘）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。花粉粒類圓形，直徑24～34μm，外壁有刺，長3～5μm，具3個萌發孔（菊花）。體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體（殭蠶）。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺狀突起（蟬蛻）。

（2）取本品水蜜丸16g，研細；或取大蜜丸30g，剪碎，加硅藻土15g，研勻，加無水乙醇100ml，加熱迴流2小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶散，加入氯化鈉使成飽和溶液，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合苷正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，10g，內徑爲1cm）上，用甲醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.4%磷酸溶液（13：87）爲流動相；檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取綠原酸對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品水蜜丸適量，研細，混勻，取約0.5g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含金銀花和菊花以綠原酸（C₁₆H₁₈O₉）計，水蜜丸每1g不得少於1.20mg;大蜜丸每丸不得少於5.40mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒，疏風利咽。用於風熱邪毒所致的咽喉腫痛，聲音嘶啞；急性咽炎、亞急性咽炎、喉炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次60～120丸，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。

2.10 注意

忌菸、酒及辛辣食物。

2.11 規格

水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 金嗓開音丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Jinsang Kaiyin Wan

3.2 標準編號

WS3-B-3433-98

3.3 處方

金銀花　　　　　　加翹　　　　　　　玄蔘　　　　　　板蘭根 　　　　　　　赤芍　　　　　　　黃芩　　　　　　　桑葉　　　　　　菊花 　　　　　　　前胡　　　　　　　苦杏仁（去皮）　　牛蒡子　　　　　澤瀉 　　　　　　　胖大海　　　　　　殭蠶（麩炒）　　　蟬蛻　　　　　　木蝴蝶

3.4 性狀

本品爲黑褐色的大蜜丸或水蜜丸；氣微，味甘。

3.5 鑑別

取本品，置顯微鏡下觀察:腺毛頭部倒圓錐形,多細胞柄部亦爲多細胞。 薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。草酸鈣簇晶直徑18～32μm, 存在於薄壁細胞中，常排列成行。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。內果皮纖維上下 層縱橫交錯，纖維淡黃綠色，短梭形。花粉粒類圓形，直徑24～34μm，外壁有刺，長3 ～5μm,具3個萌發孔。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺狀突起。 葉片上表皮細胞中含有鍾乳體。

3.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ　A）。

3.7 功能與主治

清熱解毒，疏風利咽。用於風熱邪毒引起的咽喉腫痛,聲音嘶啞, 急性、惡急性咽炎、喉炎等。

3.8 用法與用量

口服,大蜜丸一次1～2丸,水蜜丸60～120粒（ 6g～ 12g）,一日2次。

3.9 規格

大蜜丸每丸重 9g，水蜜丸每10粒重 1g。

3.10 貯藏

密閉，防潮。

陝西省藥品檢驗所　　起草

4 金嗓開音丸介紹

4.1 藥品名稱

金嗓開音丸

4.2 藥品漢語拼音

Jinsang Kaiyin Wan

4.3 劑型

水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g

4.4 性狀

金嗓開音丸爲黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘。

4.5 金嗓開音丸的主要成份

菊花、蟬蛻、金銀花、連翹、前胡、黃芩、板藍根、赤芍、玄蔘、牛蒡子、木蝴蝶、殭蠶（麩炒）、胖大海等16味。

4.6 金嗓開音丸的功能主治

清熱解毒，疏風利咽。用於風熱邪毒所致的咽喉腫痛，聲音嘶啞；急性咽炎、亞急性咽炎、喉炎見上述證候者。

4.7 金嗓開音丸的用法用量

口服。水蜜丸一次60～120丸，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。

4.8 注意事項

1.忌辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。

3.不適用於外感風寒所致的咽喉痛、聲音嘶啞者。

4.服藥三天後症狀無改善，或症狀加重、或出現其他症狀，應去醫院就診。

5.凡脾氣虛大便溏者慎用。

6.按照用法用量服用，兒童應在醫師指導下服用。

7.對金嗓開音丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.金嗓開音丸性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人的監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.10 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。