2 中藥部頒標準
2.1 別名/通用名
痹苦乃停片
2.2 拼音名
Hanbiting Pian
2.3 標準編號
WS3-B-2054-95
2.4 處方
馬錢子(制) 50g 乳香(制) 26g 沒藥(制) 26g 地黃 400g 青風藤 300g 制川烏 40g 淫羊藿 80g 制草烏 40g 薏苡仁 30g 烏梢蛇 80g
2.5 製法
以上十味，馬錢子、烏梢蛇、乳香、沒藥、薏苡仁粉碎成細粉，過篩， 混勻，其餘地黃等五味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，合併濾液， 靜置24小時，取上清液濃縮至相對密度爲1.30(90℃)的清膏，加入細粉，混勻，乾燥， 粉碎，製成顆粒，加1%硬脂酸鎂，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.6 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕黑色；氣微，味苦。
2.7 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：單細胞非腺毛形似纖維,多碎斷。內胚乳 細胞無色，呈類多角形，壁菲薄，稍彎曲，胞腔內充滿澱粉粒。肌纖維無色或淡黃色， 多碎斷，側面觀多呈條塊狀，有細密橫紋，明暗相間，橫紋平直或微波狀。
(2)取本品20片，除去糖衣，研細，加氨試液4ml溼潤，加乙醚40ml，密塞，振搖， 超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加氯仿3ml使溶解，移入分液漏斗中,用氯仿10 ml分次洗滌容器，洗液與溶液合併，用硫酸(0.05mol/L)提取2次,每次10ml,合併酸液， 用氯仿10ml洗滌，酸液用氨試液調pH值至9，用氯仿提取2次，每次10ml，合併氯仿液， 用水洗滌，棄去水層,揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取烏頭鹼、 士的寧、馬錢子鹼對照品，加無水乙醇-氯仿(1:1)的混合溶液,製成每1ml各含1mg的混 合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分 別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)爲展開劑， 展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置 上，顯相同顏色的斑點。
2.8 檢查
2.9 含量測定
取本品30片，除去糖衣，研細，精密稱定(約17片量)，置具塞錐形 瓶中，加濃氨試液5ml溼潤，加氯仿50ml，密塞，搖勻，放置24小時，濾過,藥渣用適量 氯仿洗盡生物鹼，洗液與濾液合併，置水浴上濃縮，定量轉移至10ml量瓶中，並用氯仿 稀釋至刻度，搖勻,作爲供試品溶液。另取士的寧對照品,加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶 液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶 液4μl與6μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(8: 6:0.5:0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用 膠布固定，照色譜法(附錄57頁 薄層掃描法)進行掃描，波長：λs＝245nm，λr＝300 nm，測量對照品吸收度積分值和供試品吸收度積分值，計算，即得。 本品每片含士的寧(C21H22N2O2)應爲0.4～0.6mg。
2.10 功能與主治
2.11 用法與用量
口服，一次3～4片，一日3次，或遵醫囑。
2.12 注意
實熱者忌用，心臟病、肝腎功能不良，孕婦、兒童、年老體弱者忌用。 本品含毒劇藥，不可多服。
2.13 貯藏
密封。