2 蛤蚧定喘膠囊藥典標準
2.1 品名
Gejie Dingchuan Jiaonang
2.2 處方
蛤蚧28.2g、炒紫蘇子64.1g、瓜蔞子128.2g、炒苦杏仁128.2g、麻黃115.4g、石膏64.1g、甘草128.2g、紫菀192.3g、醋鱉甲128.2g、黃芩128.2g、麥冬128.2g、黃連76.9g、百合192.3g、煅石膏64.1g
2.3 製法
以上十四味，取麻黃粉碎成細粉；蛤蚧19.7g、黃芩89.7g、黃連53.8g、石膏44.8g四味粉碎成細粉，剩餘的蛤蚧、黃芩、 黃連、石膏與其餘甘草等九味加水煎煮二次[1]，每次3小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.16～1.20（80℃）的清膏，乾燥，粉碎，與上述細粉混勻，加入滑石粉、明膠及澱粉適量，制粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃棕色至棕色粉末；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：氣孔特異，保衛細胞側面觀似啞鈴狀（麻黃）。肌肉纖維淡黃色，密佈細密橫紋，明暗相間，橫紋呈平行的波峯狀（蛤蚧）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。韌皮纖維淡黃色，棱形，壁厚，孔溝細（黃芩）。
（2）取本品內容物0.5g，加甲醇10ml，加熱迴流15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液3～5μl、對照藥材溶液及對照品溶液各1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－異丙醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別] （2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－醋酸－水（10：7：5：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品內容物約0.5g，加濃氨試液1ml與乙醚30ml，放置2小時，時時輕搖，濾過，藥渣用乙醚20ml分3次洗滌，濾過，合併濾液，加鹽酸乙醇（1→20）混合溶液1ml，搖勻，蒸於，殘渣加甲醇1ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（40：7：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 黃芩
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水磷酸（45：55：0.2）爲流動相；檢測波長爲276nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於4000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.12g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，稱定重量，溫浸1小時後加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於9.5mg。
2.7.2 麻黃
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲207nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於5000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置250ml圓底燒瓶中，加20%氫氧化鈉溶液120ml，搖勻，加氯化鈉7.5g，超聲處理（功率320W，頻率40kHz）10分鐘，蒸餾，用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml，放冷，加水至刻度，搖勻，超聲處理（功率320W，頻率40kHz）10分鐘，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含麻黃以鹽痠麻黃鹼（C10H15NO·HCl）計，不得少於1.0mg。
2.8 功能與主治
滋陰清肺，止咳平喘。用於肺腎兩虛、陰虛肺熱所致的虛勞咳喘、氣短胸滿、自汗盜汗。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日2次，或遵醫囑。
2.10 規格
每粒裝0.5g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 蛤蚧定喘膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Gejie Dingchuan Jiaonang
3.4 成份
蛤蚧、炒紫蘇子、瓜蔞子、炒苦杏仁、麻黃、石膏、甘草、紫菀、醋鱉甲、黃芩、麥冬、黃連、百合、煅石膏
3.5 性狀
3.6 蛤蚧定喘膠囊的功能主治
3.7 規格
每粒裝0.5克
3.8 蛤蚧定喘膠囊的用法用量
口服，一次3粒，一日2次。
3.9 注意事項
1.服藥期間忌食辛辣、油膩食物。
2.蛤蚧定喘膠囊適用於肺腎兩虛，痰濁阻肺，症見：虛癆久咳，動則氣短，胸滿鬱悶，五心煩熱，自汗盜汗，咽乾口燥。
3.服用三天病證無改善，應停止服用，去醫院就診。
4.服藥期間，若患者哮喘又急性發作；或是出現寒熱表證，或是咳嗽喘息加重，痰量明顯增多者均應停藥，併到醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用蛤蚧定喘膠囊前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．