2 葛根芩連片藥典標準
2.1 品名
Gegen Qinlian Pian
2.2 處方
葛根1000g 、黃芩375g、黃連375g、炙甘草250g
2.3 製法
以上四味，取葛根225g，粉碎成細粉，剩餘的葛根與炙甘草加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量；黃芩、黃連分別用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇後與上述濃縮液合併，濃縮成稠膏，加入葛根細粉和適量的輔料，混勻，乾燥，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，或包糖衣或薄膜衣[1]，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至棕色的片；或爲糖衣片、薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕色；氣微，味苦。[1]
2.5 鑑別
（1）取本品2片，研細，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液1ml，用甲醇稀釋至5ml，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣預平衡15分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品4片，研細，加乙酸乙酯25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（28：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻15分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品4片，研細，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，用鹽酸調節pH值至3.0～3.5，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
2.7.1 葛根
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－水（6：10：84）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於2500。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加甲醇－水（70：30）的混合溶液製成每1ml含0.15mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品10片，包衣片除去包衣[1]，精密稱定，研細，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇－水（70：30）的混合溶液50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用上述混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於9.6mg。
2.7.2 黃連
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－5mmol/L十二烷基硫酸鈉溶液（用冰醋酸調節至pH 4.0）（52：48）爲流動相；檢測波長爲348nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4500。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇－鹽酸（100：1）的混合溶液製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品10片，包衣片除去包衣[1]，精密稱定，研細，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇－鹽酸（100：1）的混合溶液20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率180W，頻率35kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用上述混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於2.7mg。
2.8 功能與主治
解肌清熱，止瀉止痢。用於溼熱蘊結所致的泄瀉、痢疾，症見身熱煩渴、下痢臭穢、腹痛不適。
2.9 用法與用量
口服。一次3～4片，一日3次。
2.10 規格
（1）素片 每片重0.3g
（2）素片 每片重0.5g
（3）糖衣片（片芯重0.3g）
（4）薄膜衣片 每片重0.3g[1]
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 葛根芩連片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Gegen Qinlian Pian
3.4 成份
3.5 性狀
葛根芩連片爲黃棕色至棕色的片；或爲糖衣片、薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕色；氣微，味苦。
3.6 葛根芩連片的功能主治
3.7 葛根芩連片的用法用量
口服。一次3～4片，一日3次。
3.8 葛根芩連片的禁忌
泄瀉腹部涼痛者忌服。
3.9 注意事項
1.高血壓、心臟病、腎臟病、浮腫的患者，孕婦、哺乳期婦女或正在接受其他治療的患者，應在醫師指導下服用。
2.按照用法用量服用，小兒及年老體虛者應在醫師指導下服用。
4.服藥3天后症狀未改善，或出現其他嚴重症狀時，應去醫院就診。
7.兒童必須在成人監護下使用。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．