2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fumasuan Kuidiping Pian
2.3 標準號
WS-349(X-304)-2000(2)
2.4 拉丁文或英文
Quetiapine Fumarate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含奎的平（C21H25N3O2S）
2.6 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後爲白色或類白色。
2.7 鑑別
（1）取本品4片，研磨成細粉。取細粉適量（相當於富馬酸奎的平50～100mg），加入1～2ml0.01M的高錳酸鉀試液，振搖2～3分鐘，靜置，溶液的紫紅色褪去，有棕色沉澱析出。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版附錄IV A）測定，在289nm波長處有最大吸收。
（3）取本品的細粉與富馬酸奎的平對照品適量，分別加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含富馬酸奎的平0.5mg的溶液，搖勻，濾過，量取續濾液作爲供試品溶液和對照品溶液，照富馬酸奎的平有關物質項下的高效液相色譜法條件試驗，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版附錄X C第二法），以水800ml爲溶劑，轉速爲每分鐘60轉，依法操作，經30分鐘時，取中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 湖南省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 湖南洞庭藥業股份有限公司 提出
本標準自2001年2月27日起試行，試行期2年。
保護期 年，保護期內，其他單位不得仿製。
溶液10ml，濾過，取續濾液適量，加水稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，作爲供試品溶液；另取含量測定項下的對照品溶液，作爲對照品溶液；取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版附錄IV A），在289nm波長處，分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的75％，應符合規定。
其它 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版附錄I A）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於奎的平25mg）,置200ml的量瓶中，加水適量，在40℃的水浴超聲15分鐘，使富馬酸奎的平溶解，放冷，並用水稀釋至刻度，搖勻，經0.8μm的微孔濾膜濾過，棄去初濾液約10ml，精密量取續濾液5.0ml，用水稀釋並定容至25ml，作爲供試品溶液；
另精密稱取富馬酸奎的平對照品，加水適量，在40℃的水浴超聲15分鐘使溶解，並定量稀釋製成每1ml中約含富馬酸奎的平0.03mg的溶液，作爲對照品溶液；取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版附錄IV A），在289nm波長處，分別測定吸收度，按二者的比值計算，與0.8686相乘，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.1g（按奎的平計）。
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定一年。