2 複方棗仁膠囊中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Zaoren Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-3906-98
2.3 處方
2.4 製法
以上二味，酸棗仁粉碎成粗粉，加水煎煮二次，濾過，濾液合併，濃縮至6000ml， 加入等量的乙醇，攪拌，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，乾燥，粉碎成細 粉，加入左旋延胡索乙索及澱粉適量，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黃褐色或灰褐色的粉末；味苦、微澀。
2.6 鑑別
（1）取本品2粒的內容物，加水6ml，在溫水浴中浸漬10分鐘，濾過，取濾液分置 2支具塞試管中，每管2ml，一管加氫氧化鈉試液2ml，另一管加5%鹽酸溶液2ml，用力振搖1分 鍾，均產生大量泡沫,加鹼試液管放置10分鐘後泡沫不消失。
（2）取本品1粒的內容物，加醋酐2ml，振搖，靜置，取上清液1ml置乾燥試管中，沿管壁加 硫酸數滴，界面即顯紫紅色。
（3）取本品1粒的內容物，加0.5%鹽酸溶液10ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加飽和氯化鈉 溶液1滴，即產生白色沉澱。
（4）取[鑑別]
（3）項下的濾液2ml，加稀鐵氰化鉀試液，即產生綠色沉澱，放置或稍加熱， 沉澱漸變爲藍色。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品裝量差異項下的內容物，精密稱定，混勻，精密稱取適量（約相當於左 旋延胡索乙素15mg），置50ml量瓶中，加無水乙醇35ml，充分振搖10分鐘，使左旋延胡索乙素溶 解，加無水乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅴ A），在282nm的波長處測定吸收度，按 （C21H25NO4）的吸收係數（E1%1cm）爲160.3計算，即得。 本品含左旋延胡索乙素（C21H25NO4）應爲標示量的90.0～110.O%。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服．一次1粒，睡前服。
2.11 注意
孕婦慎用。
2.12 規格
每粒裝0. 4g（含左旋延胡索乙素60mg）
2.13 貯藏
3 複方棗仁膠囊使用說明書
3.1 藥品名稱
通用名稱：複方棗仁膠囊
漢語拼音：fù fāng zǎo rén jiāo náng
3.2 功能主治
3.3 規格
每粒裝0.4克（含左旋延胡索乙素60毫克）
3.4 用法用量
口服，一次1粒，睡前服。
3.5 不良反應
偶見噁心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口乾、胸悶、呼吸困難。劑量過大可致嗜睡與錐體外系症狀。
3.6 禁忌
1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.7 注意事項
1.本品含左旋延胡索乙素（又稱羅通定、左旋四氫帕馬丁）。肝病患者慎用。
3.本品宜餐後睡前服。
4.駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器者工作期間慎用。
6.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。