2 複方魚腥草片藥典標準
2.1 品名
Fufang Yuxingcao Pian
2.2 處方
魚腥草583g、黃芩150g、板藍根150g、連翹58g、金銀花58g
2.3 製法
以上五味,取魚腥草200g,與連翹、金銀花粉碎成細粉,剩餘的魚腥草與黃芩、板藍根加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入上述細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣[1],即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色[1];味微澀。
2.5 鑑別
(1)取本品25片,除去包衣[1],研細,加乙醚20ml,浸漬24小時,濾過,藥渣用乙醚洗滌2次,每次10ml,濾過,藥渣備用;濾液低溫揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取魚腥草對照藥材5g,加乙醚30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(2)取[鑑別](1)項下乙醚提取後的藥渣,揮盡乙醚,加乙醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣用適量水溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲12cm),用水100ml洗脫,棄去洗脫液,再用30%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,備用;繼用70%乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(9:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的30%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(14:5:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)爲流動相;檢測波長爲315nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣[1],精密稱定,研細,取0.5g,置100ml量瓶中,加70%乙醇60ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於2.7mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒。用於外感風熱所致的急喉痹、急乳蛾,症見咽部紅腫、咽痛;急性咽炎、急性扁桃體炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4~6片,一日3次。
2.10 規格
薄膜衣片 每片重0.35g[1]
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 複方魚腥草片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Yuxingcao Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1388-93
3.3 處方
魚腥草 490g 黃芩 126g 板藍根 126g 連翹 49g 金銀花 49g
3.4 製法
以上五味,取魚腥草 168g,與連翹、金銀花粉碎成細粉,剩餘魚腥草與 黃芩、板藍根加水煎煮二次,每次 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入細 粉拌勻,乾燥,研細。制粒,乾燥,壓制成片,包糖衣,即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,顯棕褐色;味微澀?
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:內果皮纖維短梭形,有的上下層縱橫 交錯。花粉粒黃色,類球形,直徑54~~68μm ,有三孔溝;表面具細密短刺及圓粒狀 雕紋;草酸鈣簇晶成片,直徑 5~17μm ,存在於薄壁細胞中。
(2)取本品 3片,除去糖衣,研成粉末,置小試管中,用玻璃棒壓緊,滴加品紅 亞硫酸試液量至上層粉末溼潤,放置片刻,自側壁觀察,溼粉末顯紅紫色。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次 4~6 片,一日 3次。
3.10 規格
每片相當於原藥材 1g
3.11 貯藏
密封。
4 複方魚腥草片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fufang Yuxingcao Pian
4.4 成份
4.5 性狀
複方魚腥草片爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味微澀。
4.6 複方魚腥草片的功能主治
清熱解毒。用於外感風熱所致的急喉痹、急乳蛾,症見咽部紅腫、咽痛;急性咽炎、急性扁桃體炎見上述證候者。
4.7 複方魚腥草片的用法用量
口服。一次4~6片,一日3次。
4.8 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用複方魚腥草片前請諮詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.