2 藥品標準
正式名：複方磺胺甲惡唑鈉滴眼液醫學加加
漢語拼音：Fufang Huang'anjiawuzhuona Diyanye醫學加加 www.medipp.com
標準號：WS-219（X-174）－98（2）www.medipp.com
拉丁文或英文：Compound Sodium Sulfamethoxazole Eye Dropsmedipp.com
主要活性成分：含磺胺甲惡？？唑鈉（C10H10N3NaO3S）、氨基已酸（C6H13NO2）、甘草酸二鉀（C42H60K2O16）與馬來酸氯苯那敏（C16H19CIN2·C4H4O4）均應爲標示量的90.0～110.0%。
磺胺甲惡？？唑鈉 40.0g
甘草酸二鉀 1.0g
馬www.medipp.com 醫學加加
性狀：無色的澄明液體。www.medipp.com
鑑別：在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與磺胺甲惡？？唑鈉、氨基已酸、甘草酸二鉀、馬來酸氯苯那敏對照品峯的保留時間一致。medipp.com
檢查：pH值 應爲7.6——8.8（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠJ）。www.medipp.com 醫學加加
含量測定：照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用磺酸基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，磷酸二氫銨緩衝液（取磷酸二氫銨11.5g，加水使溶解成1000ml，用1mol/L鹽酸溶液調節pH至3.0）爲流動相；檢測波長爲220nm；柱溫爲40℃。理論板數按氨基已酸峯計算應不低於2000，氨基己酸峯與磺胺甲惡？？唑鈉峯的分離度應符合要求。
測定法 取經105℃乾燥3小時的氨基已酸對照品約100mg、經105℃乾燥2小時的磺胺甲惡？？唑鈉對照品約200mg，分別精密稱定，置同一個100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密量取本品1ml，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
（2）甘草酸二鉀
色譜條件與系統適用性試驗 用苯基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；磷酸二氫鉀緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，加水使溶解成1000ml，用磷酸調節pH至2.1）-乙腈（67∶33）爲流動相；檢測波長爲254nm；柱溫爲40℃，理論板數按甘草酸二鉀峯計算應不低於5000。
對照品溶液的製備 取甘草酸二鉀對照品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度搖勻（A液）。取聚山梨酯80 0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解，加50%苯扎氯銨溶液0.2ml，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻（B液）。分別精密量取A液、B液各1ml，置同一個10ml量瓶中，加乙腈溶液（33→100）稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加乙腈溶液（33→100）稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。
（3）馬來酸氯苯那敏
色譜條件與系統適用性試驗 用苯基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；磷酸鹽緩衝液[取磷酸氫二鈉7.1g，加水使溶解成1000ml，用0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液調節pH至7.0）]-乙腈（72∶28）爲流動相；檢測波長爲220nm；柱溫爲40℃；理論板數按馬來酸氯苯那敏峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備 取經105℃乾燥3小時的馬來酸氯苯那敏對照品約100mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻（A液），取聚山梨酯80 0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解，加50%苯扎氯銨液0.2ml，加水稀釋至刻度，搖勻（B液）。分別精密量取A液、B液各10ml，置同一個100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。www.medipp.com
作用與用途：medipp.com
用法與用量：www.medipp.com 醫學加加
注意：對磺胺類藥物及過敏者禁用。僅限於滴眼用。www.medipp.com
劑量：將滴於結膜囊內，每次1－2滴，每日4－6次。或遵醫囑。medipp.com
標示量：www.medipp.com 醫學加加
類別：抗生素類藥。www.medipp.com
製劑：將滴於結膜囊內，每次1－2滴，每日4－6次。或遵醫囑。medipp.com
有效期：暫定一年半